日前，國藥集團(tuán)中國生物宣布，全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，新冠肺炎疫情以來，智飛生物、沃森生物等多家上市藥企陸續(xù)啟動(dòng)了與研發(fā)新冠疫苗有關(guān)的項(xiàng)目，但是，幾個(gè)月后，一些藥企的研發(fā)項(xiàng)目并沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
多家企業(yè)陸續(xù)啟動(dòng)新冠疫苗研發(fā)
今年2月起，智飛生物、賽升藥業(yè)、康泰生物、成大生物、冠昊生物等企業(yè)先后宣布進(jìn)入新冠疫苗研發(fā)。
資料顯示，冠昊生物2月3日公告稱，與美國的參股公司 ZY Therapeutics Inc.(以下簡稱“ZY 公司)擬開展新型肺炎冠狀病毒 mRNA 疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。
康泰生物2月9日公告稱，康泰生物近日與艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司(以下簡稱“艾棣維欣”)簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議書》， 共同致力于新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗(以下簡稱“新冠 DNA 疫苗”)的研發(fā)。
賽升藥業(yè)2月20日在互動(dòng)平臺表示，公司并購基金所投的北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)正開發(fā)一種預(yù)防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗，目前已完成了疫苗的設(shè)計(jì)，正在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行測試，評價(jià)免疫效果，在免疫效果確定后進(jìn)行安全性評價(jià)，同時(shí)還在做生產(chǎn)工藝開發(fā)和優(yōu)化。
同時(shí)，涉及新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)還包括遼寧成大子公司成大生物。資料顯示，成大生物科創(chuàng)板IPO進(jìn)入“一問詢”狀態(tài)，據(jù)成大生物招股書顯示，2020 年 2 月，公司與清華大學(xué)藥學(xué)院簽署合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽疫苗項(xiàng)目合同，進(jìn)行新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗的研發(fā)。
3月15日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)獲BioNTech SE(簡稱“BioNTech”)許可，在中國獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(fèi)(包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項(xiàng))。
復(fù)星醫(yī)藥表示，截至上述公告日，此次合作涉及的預(yù)防性疫苗產(chǎn)品在德國尚處于臨床前研究階段，且尚未在區(qū)域內(nèi)開展臨床研究相關(guān)工作。因此，按預(yù)防性疫苗的常規(guī)臨床試驗(yàn)及注冊流程，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品短期內(nèi)無法于區(qū)域內(nèi)上市。
企業(yè)研發(fā)進(jìn)度產(chǎn)生較大差距
隨著不同資本不斷入場，讓這場疫苗競速變得更加眼花繚亂。一段時(shí)日后，這些企業(yè)的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度如何?近日，記者以投資者身份致電上述公司。
賽升藥業(yè)工作人員表示，公司本身不涉及(新冠)疫苗研發(fā)，是公司參與并購基金投資的一家公司有新冠疫苗的研發(fā)。“目前，他們還在臨床研究，沒有最新進(jìn)展。”
康泰生物工作人員稱，關(guān)于新冠疫苗相關(guān)的具體情況以公告為準(zhǔn)。但記者發(fā)現(xiàn)，康泰生物有關(guān)新冠疫苗的公告僅停留在2月9日簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議書》的信息。
6月10日，有投資者提問冠昊生物，新冠疫苗研究到哪一步時(shí)，冠昊生物回復(fù)稱“公司參股ZY公司的研究工作仍在進(jìn)行中”，并未具體說明研究進(jìn)展。
另外，今年2月份，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)還披露了正在開展新冠肺炎疫苗研制工作的公司，涉及的上市企業(yè)還包括華蘭生物、沃森生物等。
值得一提的是，記者未查到華蘭生物披露關(guān)于新冠疫苗研發(fā)的相關(guān)信息。但是，華蘭生物在6月18日回答投資者有關(guān)新冠疫苗的問題時(shí)表示，目前公司的新冠疫苗還處于研發(fā)階段。另外，華蘭生物稱，同時(shí)新建了P3生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室。
而沃森生物直到5月11日才發(fā)布了開發(fā)新冠疫苗的公告，公告顯示，沃森生物與蘇州艾博生物科技有限公司就共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議，致力于共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究、臨床研究并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。沃森生物主要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)等。
此外，西藏藥業(yè)于近期發(fā)布公告稱，獲得斯微(上海)生物科技有限公司新冠疫苗產(chǎn)品全球獨(dú)家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。
6月16日，西藏藥業(yè)發(fā)布的公告顯示，公司根據(jù)新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的研發(fā)進(jìn)度，分階段向斯微生物投資 3.51 億元，獲得上述疫苗的全球獨(dú)家授權(quán)。針對本次新型冠狀病毒肺炎，斯微生物于 2020 年 1 月緊急啟動(dòng)新冠 mRNA 疫苗研發(fā)項(xiàng)目，本疫苗項(xiàng)目由斯微生物與中國疾病預(yù)防控制中心和同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院合作開展。目前，所有候選疫苗的藥效學(xué)研究均已完成，預(yù)計(jì)近期開展臨床試驗(yàn)。
對于企業(yè)扎堆“新冠疫苗研發(fā)”賽道，有業(yè)內(nèi)人士稱，未來疫苗或許有一定的商業(yè)前景，另外，一些公司的參與不排除是因?yàn)閷τ诠蓛r(jià)的訴求大過商業(yè)動(dòng)機(jī)，其實(shí)并沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，只是借著“新冠疫苗”概念股的熱潮提高股價(jià)。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥企業(yè) 新冠疫苗研發(fā)
