近來，備受關(guān)注的新冠藥物領(lǐng)域消息頻發(fā)，10月11日阿斯利康公布了其新冠中和抗體AZD7442的III期臨床數(shù)據(jù)，同日，默沙東也向FDA提交了Molnupiravir的緊急使用授權(quán)（EUA）申請。

而值得注意的是，此前III期數(shù)據(jù)十分亮眼的騰盛博藥新冠中和抗體藥物，也在10月9日向FDA提交了EUA申請。隨著賽道競爭愈發(fā)激烈，針對新冠藥物的臨床數(shù)據(jù)分析也顯得愈發(fā)關(guān)鍵。

競爭進(jìn)入沖刺階段，數(shù)據(jù)成投資決策關(guān)鍵之一

對于醫(yī)藥投資而言，在產(chǎn)品上市前，獲批與否永遠(yuǎn)是需要考慮的最關(guān)鍵的因素，也是最大的風(fēng)險點。

在新冠藥物領(lǐng)域，隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)，賽道中的頭部玩家均進(jìn)入到了沖刺階段，小分子藥物、中和抗體藥物等領(lǐng)域的關(guān)鍵藥物均進(jìn)入了EUA申請階段。在此關(guān)鍵時期，市場波動也隨之變大，投資者也在各個產(chǎn)品之間不斷做出抉擇。

從市場表現(xiàn)來看，默沙東在公布了小分子口服新冠藥物的最新數(shù)據(jù)后，急速拉升了約10%，最高價達(dá)84.56美元，隨后開始回調(diào)。而受此消息影響下跌的其他新冠藥物概念股，則出現(xiàn)不同程度反彈。

造成此現(xiàn)象的原因，一方面是市場對于消息的過度反應(yīng)而引起了此前的市場波動，另一方面則是，隨著市場對于各個新冠藥物在安全性、有效性和市場競爭格局的認(rèn)知不斷加深，投資決策更加理智，市場又歸于理性。

可見如果想領(lǐng)先市場大部分投資者，先一步形成認(rèn)知差，就需要對各藥物的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。在申請進(jìn)度接近的情況下，更積極的數(shù)據(jù)意味著其獲批的可能性更高，也意味著在同樣獲批后，其患者的接受度或?qū)⒏摺?/p>

阿斯利康公布最新數(shù)據(jù)，關(guān)注治療窗口和療效

從目前公布數(shù)據(jù)的各藥物來看，阿斯利康A(chǔ)ZD7442作為首個在臨床試驗中被證明能夠長效預(yù)防新冠肺炎的優(yōu)化抗體組合藥物（非疫苗），其在10月11日公布了最新數(shù)據(jù)，與出現(xiàn)癥狀7天及以內(nèi)并注射安慰劑的患者相比，肌肉注射600mg AZD7442可減少50%發(fā)生嚴(yán)重COVID-19或死亡（任何原因）的風(fēng)險。

圖表一：AZD7442臨床數(shù)據(jù)公布

資料來源：公司官網(wǎng)，格隆匯整理

而在對癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)接受治療的受試者進(jìn)行預(yù)先設(shè)定的分析中，與安慰劑組相比，AZD7442降低了67%發(fā)生嚴(yán)重COVID-19或死亡（任何原因）的風(fēng)險。

可見隨著治療窗口的縮小，也就是其針對的接受治療的患者人群范圍，從出現(xiàn)癥狀7天內(nèi)減小到出現(xiàn)癥狀5天后，AZD7442對重癥/死亡的降低率有所提升。

圖表二：主流新冠藥物臨床數(shù)據(jù)概覽

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，格隆匯整理

對比其他藥物的數(shù)據(jù)，可直觀看到，在針對變異毒株的中和活性方面，再生元的Casirvimab和禮來的Bamlanivimab對Beta和Gamma無效，但禮來/君實的Etersevimab對印度突變株（delta）有效。而騰盛博藥的中和抗體則對目前已知的主要變異毒株均表現(xiàn)出了中和活性，此外，GSK/Vir的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442也表現(xiàn)出了廣譜的中和活性。

在治療窗口方面，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198可針對出現(xiàn)癥狀10天及以內(nèi)的患者，這是上述幾個療法中治療窗口最長的產(chǎn)品。而值得注意的是，其與安慰劑相比住院和死亡風(fēng)險降低了78%，也同樣處于前列。

再生元的中和抗體Casirivimab/Imdevimab則是針對出現(xiàn)癥狀7天內(nèi)的患者，其與安慰劑相比的住院和死亡風(fēng)險降低達(dá)到了70%。而禮來/君實的Bamlanivimab/Etesevimab中和抗體聯(lián)合療法，雖然其住院和死亡風(fēng)險降低達(dá)87%，但是其僅針對出現(xiàn)癥狀3天內(nèi)的患者，因此數(shù)據(jù)和其他藥物對比起來優(yōu)勢并不明顯。

同樣是治療窗口為針對出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)的患者，阿斯利康此次公布的住院和死亡風(fēng)險降低的數(shù)據(jù)，雖然高于默沙東Molnupiravir的50%，但依舊低于GSK/Vir中和抗體藥物Sotrovimab的79%。

總的來說，阿斯利康此次公布的數(shù)據(jù)并未實現(xiàn)超越。目前，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法憑借在治療窗口、住院和死亡風(fēng)險降低率、針對變異病毒活性等方面的優(yōu)秀數(shù)據(jù)，依舊是傲視一眾新冠治療藥物。

而除了療效數(shù)據(jù)以外，對于中和抗體來說，其針對新冠病毒的預(yù)防效果同樣值得我們關(guān)注。

從中和抗體所提供的預(yù)防效果來看，阿斯利康的AZD7442是首個在臨床試驗中被證明能長效預(yù)防新冠的抗體組合藥物，相較于對照組，其能夠使有癥狀新冠肺炎的發(fā)病率降低77%。

而值得注意的是，騰盛博藥的中和抗體與阿斯利康一樣是長效抗體雞尾酒。在應(yīng)用基因工程技術(shù)對中和抗體進(jìn)行改良之后，有效地延長了其半衰期。因此，除了擁有更佳的療效，騰盛博藥的中和抗體在預(yù)防領(lǐng)域同樣擁有著巨大的應(yīng)用空間。

而在安全性方面，此次阿斯利康并未公布更多的數(shù)據(jù)，而騰盛博藥的BRII-196/BRII-198，其3級或以上的不良事件（AE）少于安慰劑組，分別為3.8%（16/418）和13.4%（56/419），未觀察到與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE）或輸液反應(yīng)，安全性方面也有較強保證。

小結(jié)

目前新冠治療藥物賽道競爭已進(jìn)入沖刺階段，細(xì)看其中的競爭者。中和抗體在療效方面要明顯優(yōu)于小分子藥物。而在一眾中和抗體藥物中，獲批最早的禮來和再生元的中和抗體均對部分變異毒株無效，騰盛博藥和GSK/Vir的中和抗體則對主要變異毒株都有中和活性。從療效來看的話，阿斯利康最新公布的數(shù)據(jù)并未更好，騰盛博藥中和抗體臨床數(shù)據(jù)依舊在幾大中和抗體藥物中表現(xiàn)最佳。

從投資的角度而言，目前騰盛博藥或是其中最值得關(guān)注的標(biāo)的之一。原因在于，隨著公司在新冠藥物商業(yè)化上布局的快速推進(jìn)，憑借其優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，一旦EUA獲批，未來市場空間或?qū)⒖焖俅蜷_，從而實現(xiàn)彎道超車，公司估值也將快速修復(fù)。

而從基本面來看，騰盛博藥作為一家極具技術(shù)實力，并且專注于重大傳染病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，在此次新冠藥物的競爭中，其實力無疑得到了充分體現(xiàn)，公司的成長性毋庸置疑。未來隨著公司其他重磅藥物研發(fā)進(jìn)度的不斷推進(jìn)，其成長空間值得期待。

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