2021年國家醫(yī)保談判將于11月9日開始，11月11日結(jié)束，此次談判為期3天。三天進(jìn)程安排大如下：
從2016年開始，我國每年都會(huì)進(jìn)行一輪醫(yī)保談判。目前，醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。從前幾輪醫(yī)保談判的經(jīng)驗(yàn)來看，大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后通過以價(jià)換量，短期迅速實(shí)現(xiàn)了金額的大幅增長，在此背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正加速向醫(yī)保目錄挺進(jìn)。
本次談判就有眾多“明星藥”參與其中，PD-1依然是焦點(diǎn)，國產(chǎn)PD-1將攜新適應(yīng)癥在11月10日參與談判；本次談判還有約20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種或?qū)⑦M(jìn)行初次談判，包括定價(jià)百萬元/次的CAR-T療法、國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的ADC藥物等，談判結(jié)果值得期待。
01 部分品種競爭格局較好
在這20個(gè)品種中，部分品種競爭格局相對較好，具備相當(dāng)?shù)南∪毙裕诩{入醫(yī)保后有望通過醫(yī)保的驅(qū)動(dòng)加速放量，搶占市場。
比如，目前國內(nèi)市場上僅有3款BTK抑制劑獲批上市，分別是強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，其余在研BTK抑制劑尚處在早期開發(fā)階段，預(yù)計(jì)短時(shí)間內(nèi)不會(huì)對現(xiàn)有市場格局產(chǎn)生沖擊。其中，奧布替尼將首次參與談判。此前，諾誠健華首席財(cái)務(wù)官童少靖曾對記者表示，去年伊布替尼醫(yī)保續(xù)約、澤布替尼新進(jìn)醫(yī)保，都拿到了滿意的價(jià)格，今年奧布替尼也有望以較好的價(jià)格納入醫(yī)保。
澤布替尼及其同類藥品費(fèi)用對比
（資料來源：天風(fēng)證券）
在PARP抑制劑中，目前國內(nèi)共4款獲批上市，分別是阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利，以及百濟(jì)神州的帕米帕利。其中，前兩者新增適應(yīng)癥參與談判，氟唑帕利、帕米帕利則首次進(jìn)入初選名單。安信證券預(yù)計(jì)，在2021 年醫(yī)保談判中，PARP 抑制劑降價(jià)幅度隨品種不同而有所差異，預(yù)計(jì)氟唑帕利降幅35%-45%，帕米帕利降幅60%-70%，尼拉帕利降幅45%-55%。
帕米帕利及其同類藥物費(fèi)用情況
（資料來源：天風(fēng)證券）
在ALK抑制劑中，國內(nèi)有4款獲批上市，分別是輝瑞的克唑替尼（一代）、羅氏的阿來替尼（二代）、諾華的塞瑞替尼（二代）和貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼（二代）。其中，阿來替尼將于2021年12月31日到期，本次參與續(xù)約談判；貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼首次入圍。安信證券預(yù)計(jì)，恩沙替尼此次預(yù)計(jì)降價(jià)60%-65%。
恩沙替尼及其同類藥品費(fèi)用對比
（資料來源：天風(fēng)證券）
三代EGFR-TKI方面，國內(nèi)有翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奧希替尼3個(gè)品種獲批上市。其中，奧希替尼新增適應(yīng)癥EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌輔助治療參與談判，伏美替尼獲批的二線治療適應(yīng)癥首次參與談判。目前，伏美替尼（無贈(zèng)藥）年治療費(fèi)用約為41.7萬元，贈(zèng)藥后的年治療費(fèi)用約為20.9萬元，安信證券預(yù)計(jì)伏美替尼此次降價(jià)幅度60%-70%。
伏美替尼及其同類藥品費(fèi)用對比
（資料來源：天風(fēng)證券）
HER2-ADC方面，目前國內(nèi)僅有榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗2款獲批上市。安信證券預(yù)計(jì)，短期國內(nèi)HER2-ADC競爭格局良好，唯一獲批國產(chǎn)品種可能僅僅降到與慈善援助后同一水平或稍微低一些，預(yù)計(jì)降價(jià)幅度50%-60%。
CAR-T療法方面，目前國內(nèi)僅2款獲批，包括2021年6月上市的復(fù)興凱特的阿基侖賽和2021年9月上市的藥明巨諾瑞基奧侖賽，其中阿基侖賽將以120萬元/次的高昂定價(jià)進(jìn)入國談。
02 PD-1仍是焦點(diǎn)
過去的四五年里，有一類新藥在學(xué)術(shù)界、在癌友圈聲名鵲起，被譽(yù)為冉冉升起的抗癌明星；甚至被部分“不明真相”的“吃瓜病友”，譽(yù)為：能治愈癌癥的神藥——這就是PD-1，或者說的更準(zhǔn)確一些，就是PD-1抑制劑！
PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一種腫瘤免疫治療新藥。不同于手術(shù)、放化療和靶向藥，PD-1抑制劑本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞，而是通過激活病人自身的免疫系統(tǒng)來抗癌。下圖為中國PD-1在PDB樣本醫(yī)院中的季度銷量分布情況。
（資料來源：招商證券）
PD-1單抗的價(jià)格變化是近年國家醫(yī)保談判最受關(guān)注的熱點(diǎn)，此次PD-1單抗談判將在11月10日進(jìn)行。
2021年國產(chǎn)PD-1單抗合計(jì)10項(xiàng)新增適應(yīng)癥角逐新一輪醫(yī)保談判，競爭格局仍然十分激烈。其中，信達(dá)生物信迪利單抗新增“一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）+一線非鱗NSCLC+一線肝癌”三項(xiàng)適應(yīng)癥，百濟(jì)神州替雷利珠單抗新增“一線鱗狀NSCLC+一線非鱗NSCLC+二線肝癌”三項(xiàng)適應(yīng)癥，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗新增“一線+三線鼻咽癌”兩項(xiàng)適應(yīng)癥，君實(shí)生物特瑞普利單抗新增“三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌”兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
國內(nèi)四家PD-1單抗醫(yī)保談判格局
（資料來源：天風(fēng)證券）
根據(jù)上述統(tǒng)計(jì)，2021年參與談判的新增適應(yīng)癥里有多項(xiàng)大適應(yīng)癥，企業(yè)之間存在一定重疊性。此外，國內(nèi)已有10款PD-(L)1單抗獲批，國產(chǎn)PD-1單抗年化費(fèi)用主要區(qū)間為4萬~7萬（派安普利單抗年化費(fèi)用為3.98萬元/2年），進(jìn)口PD-(L)1單抗年化費(fèi)用主要區(qū)間為7~14萬，整體競爭激烈，預(yù)計(jì)2021年P(guān)D-1單抗醫(yī)保談判仍面臨一定程度降價(jià)壓力。
國內(nèi)已獲批的幾款主要 PD-(L)1 單抗費(fèi)用情況
（資料來源：天風(fēng)證券）
天風(fēng)證券預(yù)計(jì)2021年的新一輪格局下，百濟(jì)神州與信達(dá)生物的新進(jìn)適應(yīng)癥最多，或?qū)⒅鲗?dǎo)談判節(jié)奏。同時(shí)信迪利單抗多個(gè)新增適應(yīng)癥如本次談判納入醫(yī)保后，未來有望實(shí)現(xiàn)加速放量。
安信證券預(yù)計(jì)本次談判進(jìn)口品種參與積極性較低，國產(chǎn)PD-1單抗整體降幅可控，可能在10%-20%左右。除外企積極性低外，也由于國產(chǎn)PD-1單抗競爭格局相對緩和，近期獲批的兩款國產(chǎn)PD-1單抗未被納入本次國談范圍，并且企業(yè)需要為明年國談?lì)A(yù)留一定降價(jià)空間，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)保談判中PD-1/PD-L1單抗將面臨較為激烈的競爭。
03尾聲
對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，醫(yī)保談判已經(jīng)成為產(chǎn)品放量的重要催化劑。從前幾輪醫(yī)保談判的經(jīng)驗(yàn)來看，大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后通過以價(jià)換量，短期迅速實(shí)現(xiàn)了金額的大幅增長。此外，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后，進(jìn)院難的情況也可以得到緩解，可以實(shí)現(xiàn)覆蓋醫(yī)院、藥房的快速滲透。
對于二級市場來說，今年以來，創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了較大幅度的調(diào)整，當(dāng)前不少券商表示“已經(jīng)進(jìn)入估值合理區(qū)間”，隨著醫(yī)保談判的落地，政策引發(fā)的情緒有望逐步消化。
關(guān)鍵詞： 新一輪醫(yī)保談判啟動(dòng) PD-1仍是焦點(diǎn)
