12月10日，由格隆匯主辦的“第六屆·格隆匯全球投資者嘉年華·2021”活動發(fā)布了“大中華區(qū)最佳上市公司評選”榜單，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)榮獲“年度最佳IR團隊”獎項。
“最佳IR團隊”是根據(jù)機構(gòu)調(diào)研資料、投資者關(guān)系維護、收集資本市場回饋、獎懲情況、信息披露等多項指標(biāo)進行分析，通過“網(wǎng)絡(luò)投票、定量數(shù)據(jù)分析和專家評審團”的方式，進行綜合評選得出的最終結(jié)果，旨在表彰公司的專業(yè)能力。
四環(huán)醫(yī)藥在本次活動的路演中，向投資者詳細介紹了其旗下子公司惠升生物，四環(huán)醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域的布局引發(fā)投資者們的廣泛關(guān)注。
一、2021年業(yè)績亮眼，創(chuàng)新藥收獲期即將到來
四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)立于2001年，2010年在香港聯(lián)交所主板上市，是一家以創(chuàng)新為引領(lǐng)，擁有獨立領(lǐng)先的自主生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)平臺，具備豐富的全球化產(chǎn)品管線和成熟卓越銷售體系的國際化制藥及醫(yī)美企業(yè)。公司一直秉承“堅持全速推進四環(huán)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略”的整體戰(zhàn)略目標(biāo)來“打造中國領(lǐng)先醫(yī)美及生物制藥企業(yè)”。
2021年是四環(huán)醫(yī)藥的拐點之年。
在此之前，四環(huán)醫(yī)藥是中國心腦血管仿制藥的龍頭企業(yè)。四環(huán)醫(yī)藥專注于仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，同時提前布局和精心孵化創(chuàng)新藥平臺軒竹生物及生物類似藥平臺惠升生物，在制藥業(yè)務(wù)上持續(xù)發(fā)力，實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。而在2021年，四環(huán)醫(yī)藥在創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)并舉的核心理念下，積極進取，從變革中突出重圍，實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，所孵化的多個優(yōu)質(zhì)新業(yè)務(wù)獲得積極進展。
今年8月31日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布中期業(yè)績報告。報告數(shù)據(jù)顯示，上半年公司總營收為19.07億元，較2020年同期增長80.9%；凈利潤實現(xiàn)6.11億元，較2020年同期增長2.58倍；凈利率也從同期的16.0%增長至31.2%。
如此亮眼的中報業(yè)績，得益于四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美和仿制藥的銷售。
2021年，四環(huán)醫(yī)藥旗下醫(yī)美平臺——渼顏空間獨家代理的肉毒毒素產(chǎn)品“樂提葆”正式上市銷售。“樂提葆”是韓國市占率第一的肉毒毒素產(chǎn)品，自渼顏空間代理以來，很快獲得市場認可，僅今年上半年就實現(xiàn)商業(yè)發(fā)貨20萬支，實現(xiàn)收入2.6億元，預(yù)計在今年年底將會完成近3000家醫(yī)美終端機構(gòu)，包含頭部500家機構(gòu)的覆蓋。
仿制藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)也非常突出，為四環(huán)醫(yī)藥貢獻了主要現(xiàn)金流。目前四環(huán)醫(yī)藥的高端仿制藥研發(fā)平臺上有53項在研產(chǎn)品將陸續(xù)走向市場。
與此同時，四環(huán)醫(yī)藥旗下的創(chuàng)新藥平臺軒竹生物和惠升生物的多項創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)進展順利，即將迎來商業(yè)化發(fā)展的收獲期。
目前，軒竹生物研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新藥上市申請(NDA)已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的受理，吡羅西尼等產(chǎn)品獲批進入臨床III期。惠升旗下的創(chuàng)新藥SGLT2抑制劑加格列凈以及門冬胰島素注射液，門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液正在進行NDA申報準(zhǔn)備；第四代德谷胰島素正在進行臨床III期試驗；德谷門冬雙胰島素獲批臨床試驗，研發(fā)進展處于國內(nèi)首位。
預(yù)計2022年開始，軒竹生物、惠升生物都將陸續(xù)有不少重量級新藥正式上市銷售，屆時將對四環(huán)醫(yī)藥的業(yè)績帶來正面促進作用。
二、惠升生物，即將騰飛的糖尿病創(chuàng)新藥企
按照四環(huán)醫(yī)藥的計劃，惠升生物將在未來兩年內(nèi)啟動香港上市進程。這讓惠升生物成為投資者的關(guān)注焦點。
惠升生物是一家專注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司，它研發(fā)的加格列凈及門冬胰島素即將迎來上市。
糖尿病是中老年群體中的易發(fā)慢性病。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球20歲以上糖尿病患者達到4.249億人，其中中國糖尿病患者人數(shù)近1.3億;預(yù)計到2045年，全球總?cè)藬?shù)將達到6.286億人。而《健康中國飲料食品減糖行動白皮書》顯示，北上廣一線城市糖尿病患病率超10%，也就是說，一線城市人口中每10人中就有1個患糖尿病。隨著中國社會的老齡化進程，糖尿病治療藥物的市場需求也會越來越大。
目前，國內(nèi)糖尿病市場以諾和諾德、賽諾菲、禮來等外企壟斷為主，糖尿病治療用藥主要有基礎(chǔ)降糖藥、新機制降糖藥、胰島素、并發(fā)癥等四大板塊構(gòu)成，每個細分板塊都產(chǎn)生了多款銷售規(guī)模過10億美金的重磅產(chǎn)品，并成就了多家跨國藥企在糖尿病領(lǐng)域的歷史地位。近幾年，以東寶、甘李為代表的中國藥企陸續(xù)推出糖尿病治療藥物，在市場上也具有一定影響力。
四環(huán)醫(yī)藥于2014年創(chuàng)建惠升生物，致力于糖尿病及并發(fā)癥藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，建立了四大創(chuàng)新技術(shù)平臺（多體系高表達平臺、長效降糖藥、新機制口服多肽藥、雙激動劑）。惠升生物目前擁有40余款處于在研不同階段的糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品，管線布局豐富，對重點賽道的靶點全覆蓋，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及類似物（覆蓋速效、基礎(chǔ)、預(yù)混胰島素及類似物）、各類口服降糖藥、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等創(chuàng)新機制產(chǎn)品。
此外，鑒于國內(nèi)糖尿病并發(fā)癥高發(fā)的現(xiàn)狀，公司率先布局了并發(fā)癥用藥，是目前國內(nèi)唯一實現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司。
從管線布局來看，在糖尿病領(lǐng)域，惠升的產(chǎn)品管線中既包含了四代胰島素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等創(chuàng)新機制的利潤產(chǎn)品，同時也包含了國內(nèi)市場目前占比較大的二甲雙胍、阿卡波糖等基礎(chǔ)引流產(chǎn)品，其中多款核心重磅產(chǎn)品研發(fā)進展迅速。
目前，惠升生物的1類創(chuàng)新藥SGLT-2抑制劑加格列凈、門冬胰島素、門冬30、門冬50目前均處于報產(chǎn)前準(zhǔn)備階段，預(yù)計2021年底申報生產(chǎn)。德谷胰島素注射液已完成Ⅲ期臨床，德谷門冬雙胰島素注射液在Ⅲ期臨床入組階段，這些均有望成為國產(chǎn)第一家上市的藥品。
初步數(shù)據(jù)顯示，惠升生物的德谷、德谷門冬的療效均為非劣于原研藥標(biāo)準(zhǔn)。此外，惠升生物的利拉魯肽項目還開發(fā)了糖尿病和肥胖2個適應(yīng)癥，可與德谷胰島素組成復(fù)方制劑，目前臨床I期已完成，預(yù)計2022Q3啟動III期臨床試驗。
德谷胰島素和德谷門冬雙胰島素均為第四代胰島素，其療效將比第三代胰島素有明顯提升。
除了上述糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品之外，惠升生物還對主要的并發(fā)癥領(lǐng)域進行了覆蓋，包括糖尿病神經(jīng)病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等。其中，甲鈷胺片和硫辛酸注射液2款并發(fā)癥藥物已經(jīng)報產(chǎn)，另外有其他四款產(chǎn)品，將于2022年陸續(xù)報產(chǎn)。
三、結(jié)語
惠升生物擁有一支由產(chǎn)業(yè)專家組成的一流的核心團隊，核心人員曾任職于國際或國內(nèi)糖尿病領(lǐng)先藥企，擁有10-20年以上的工作經(jīng)驗，曾主導(dǎo)糖尿病領(lǐng)域項目20多個。這種強大的研發(fā)能力是惠升生物的核心競爭力。
此外，它還擁有產(chǎn)能領(lǐng)先、工藝穩(wěn)定的生物藥及化藥基地，生物藥基地規(guī)劃產(chǎn)能過億支，化藥基地規(guī)劃產(chǎn)能達20億片。截至目前，惠升生物已完成24個批次的生產(chǎn)，發(fā)酵成功率100%。
產(chǎn)能方面，生物藥一期配備了2臺12噸發(fā)酵系統(tǒng)及下游純化等設(shè)備，設(shè)計年產(chǎn)能2000萬支，已于2020年初投產(chǎn)；生物藥二期擬新增6臺12噸發(fā)酵系統(tǒng)及下游配套設(shè)備，設(shè)計年產(chǎn)能增加1億支，全部達產(chǎn)后，惠升生物的年產(chǎn)能將達到1.2億支，可支撐年產(chǎn)值過百億。
惠升生物還規(guī)劃建設(shè)了新型降糖藥項目，設(shè)計年產(chǎn)能達20億片，目前主體廠房已封頂，計劃2023年投產(chǎn)。
背靠四環(huán)醫(yī)藥這棵大樹，惠升生物還將在銷售方面獲得強勁賦能，直營+分銷、線上+線下的立體化銷售渠道將讓其產(chǎn)品上市后可以快速實現(xiàn)商業(yè)化。
總體來看，惠升生物在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售方面均具有獨特優(yōu)勢，具備持續(xù)創(chuàng)新和銷售快速放量的能力，擁有Biotech公司無法企及的商業(yè)閉環(huán)優(yōu)勢。惠升生物正在逐步成為糖尿病及并發(fā)癥全面解決方案的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。
關(guān)鍵詞： 四環(huán)醫(yī)藥(00460 HK)：第四代胰島素即將破局 旗下惠升生物
