編者按：2021年12月9日，由格隆匯打造的“第六屆·格隆匯全球投資嘉年華”在深圳舉行。眾多優(yōu)質(zhì)上市公司高管前來與投資者零距離面對(duì)面溝通。為了讓更多投資者深入了解上市公司，精準(zhǔn)捕捉未來的投資機(jī)會(huì)，格隆匯為您整理了這次上市公司路演的演講，以饗諸君。

新醫(yī)改下，醫(yī)藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，尤其創(chuàng)新藥行業(yè)在資本、政策、市場(chǎng)的共同助力下，正在加速轉(zhuǎn)型。板塊內(nèi)部也開始走向分化，唯有持續(xù)布局新方向、順應(yīng)政策發(fā)展的公司，才能勝出。

其中成立已20多年的先聲藥業(yè)就是板塊中的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。12月9日，在格隆匯“第六屆·格隆匯全球投資嘉年華”上，先聲藥業(yè)董秘鮑愷軍先生向眾多投資人介紹了公司最新的管線布局和未來的策略。

圖表一：先聲藥業(yè)路演

資料來源：第六屆·格隆匯全球投資嘉年華，格隆匯整理

布局三大領(lǐng)域，差異化管線構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力

從管線來看，先聲藥業(yè)主要布局腫瘤、中樞神經(jīng)、自體免疫三大領(lǐng)域。目前公司在中樞神經(jīng)的布局優(yōu)勢(shì)突出，在自身免疫領(lǐng)域亦體量排名靠前。

中樞神經(jīng)領(lǐng)域

在中樞神經(jīng)領(lǐng)域，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥管線圍繞腦卒中布局了3-4個(gè)產(chǎn)品，圍繞阿爾茲海默癥布局了3個(gè)產(chǎn)品。從市場(chǎng)來看，腦卒中領(lǐng)域新發(fā)患者眾多，我國(guó)每年新發(fā)腦卒中患者約330萬，單一病種的人群基數(shù)較大。但該領(lǐng)域能成功上市的藥物較少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小，一旦有新藥上市，均是市場(chǎng)空間廣闊的重磅產(chǎn)品。

圖表二：中樞神經(jīng)重點(diǎn)管線

資料來源：公司資料，格隆匯整理

從先聲藥業(yè)具體的產(chǎn)品來看，先必新?是近5年全球唯一獲批銷售的腦卒中創(chuàng)新藥。其上市后的第一個(gè)完整年度銷售額將超10億元人民幣。這也得益于先聲藥業(yè)強(qiáng)大的商業(yè)化能力，先必新?從批件到發(fā)貨，僅用時(shí)13天，從發(fā)貨到全國(guó)覆蓋，僅用時(shí)80個(gè)小時(shí)，從獲批到進(jìn)入醫(yī)保，只用時(shí)5個(gè)月。

而從先必新?的臨床來看，其III期臨床研究TASTE由北京天壇醫(yī)院王擁軍教授領(lǐng)銜，與對(duì)照組顯示出明顯優(yōu)勢(shì)，論文成功發(fā)表于美國(guó)卒中協(xié)會(huì)旗下的期刊STROKE。扎實(shí)的循證依據(jù)使得先必新?有望在未來打開海外市場(chǎng)。

除已上市的先必新?注射液，正在開展III期臨床研究的先必新舌下片推進(jìn)速度喜人，F(xiàn)PI后僅5個(gè)月就已成功入組超過400例患者。未來先必新舌下片憑借在腦卒中全病程管理上的發(fā)力，銷售峰值或?qū)⑦_(dá)到30億。

腦卒中領(lǐng)域又一潛力產(chǎn)品SIM0307，作為基于諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)的科學(xué)成果而開發(fā)出的First-in-class的化合物，目前其已完成中國(guó)臨床I期首例受試者用藥。

在阿爾茲海默癥領(lǐng)域，先聲藥業(yè)引進(jìn)的SIM0408是全球首個(gè)靶向谷氨酰胺環(huán)化酶（QPCT)的口服小分子化合物。在人口老齡化已成趨勢(shì)的背景下，未來該藥物的市場(chǎng)空間將十分廣闊。

自體免疫領(lǐng)域

在患病群體龐大，未滿足需求高的自體免疫領(lǐng)域，先聲藥業(yè)同樣擁有眾多極具競(jìng)爭(zhēng)力的管線。

圖表三：自體免疫領(lǐng)域重點(diǎn)管線

資料來源：公司資料，格隆匯整理

兩個(gè)已上市產(chǎn)品中，艾得辛?作為全球首個(gè)上市和國(guó)內(nèi)唯一上市的艾拉莫德藥物，目前正在拓展干燥綜合征新領(lǐng)域。另一產(chǎn)品阿巴西普，是中國(guó)首個(gè)及唯一獲批準(zhǔn)銷售的CTLA4-Fc融合蛋白，其對(duì)ACPA+特別是HLA DRB1 SE+亞組中患者療效比阿達(dá)木單抗更高，未來有在其他自身免疫疾病延展的可能。

研發(fā)階段的產(chǎn)品中，SIM0295主要針對(duì)目前國(guó)內(nèi)常見的高尿酸血癥及痛風(fēng)。目前該產(chǎn)品臨床進(jìn)度位居國(guó)內(nèi)前三，從臨床數(shù)據(jù)來看，其安全性和有效性值得期待。

腫瘤領(lǐng)域

腫瘤作為先聲藥業(yè)深耕多年的領(lǐng)域，在此領(lǐng)域公司擁有多個(gè)已上市產(chǎn)品和豐富的在研產(chǎn)品管線。

圖表四：腫瘤藥物管線

資料來源：公司資料，格隆匯整理

已上市產(chǎn)品恩度?是先聲的經(jīng)典產(chǎn)品。目前先聲藥業(yè)正在拓展其惡性胸腹腔積液的新適應(yīng)癥，其聯(lián)合順鉑治療胸腹腔積液的 III 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已在開展。

11月底上市的恩維達(dá)?（恩沃利單抗）是全球首個(gè)皮下注射PD-L1產(chǎn)品。這是一款分子量更小的單域抗體，不僅具有高水溶性，適合皮下注射，并且在室溫下也能保持穩(wěn)定，這也使得其患者覆蓋面更廣。未來隨著腫瘤治愈率不斷升高，在帶瘤生存的場(chǎng)景下，該藥憑借皮下注射的優(yōu)勢(shì)，或?qū)碛懈鼜V闊的空間。除此外，該藥目前在拓展多個(gè)適應(yīng)癥的同時(shí)，也在積極開發(fā)與其他藥物聯(lián)用的可能，例如與先聲現(xiàn)有抗血管生成藥物的聯(lián)用。

值得注意的是，公司預(yù)防性骨髓保護(hù)的CDK4/6抑制劑Trilaciclib目前上市申請(qǐng)已獲受理，并已納入優(yōu)先審評(píng)公示名單，預(yù)計(jì)明年將成功上市，峰值預(yù)估約30億元人民幣。除此外，公司其他在研產(chǎn)品的臨床進(jìn)展也在穩(wěn)步推進(jìn)之中。

堅(jiān)持“自主+合作”雙輪驅(qū)動(dòng)，專注高效研發(fā)

先聲藥業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的老牌勁旅，和18A公司所不同的是，公司擁有完整的研發(fā)到銷售的體系，而這將有效支撐公司的研發(fā)創(chuàng)新。近年來公司創(chuàng)新藥收入占比不斷攀升，2021H1創(chuàng)新藥占比57.6%，大幅領(lǐng)先于行業(yè)均值（13%）。

而從研發(fā)投入占比來看，2021H1公司研發(fā)投入6.27億元人民幣，研發(fā)占比29.6%。持續(xù)加碼的研發(fā)投入不僅迅速推動(dòng)了臨床研究進(jìn)展，也表明了先聲在研發(fā)創(chuàng)新上的決心。2021上半年公司新增IND七項(xiàng)，新增首例患者入組七項(xiàng)，新增III期臨床五項(xiàng)，新增I期一項(xiàng)。

先聲藥業(yè)一直堅(jiān)持自主研發(fā)與合作研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)。自主研發(fā)方面，公司擁有研發(fā)團(tuán)隊(duì)約900人，上海、南京、波士頓三大研發(fā)創(chuàng)新中心，以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。合作研發(fā)方面，先聲藥業(yè)打造了一支專門負(fù)責(zé)全球引進(jìn)和授權(quán)的團(tuán)隊(duì)，有效幫助先聲藥業(yè)尋找發(fā)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。

小結(jié)

從估值來看，公司目前PE約為19倍，估值處于逐步修復(fù)的過程中。按全年50億元人民幣的收入預(yù)測(cè)，公司僅250億港元左右的市值未來還有成長(zhǎng)空間。加之在新冠小分子口服藥物上的布局，也給公司未來發(fā)展留足了想象空間。

總的來說，先聲藥業(yè)憑借積累多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力，在研發(fā)上實(shí)現(xiàn)了高效創(chuàng)新，同時(shí)借助公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力，不斷將實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新變現(xiàn)，進(jìn)一步反哺源頭創(chuàng)新。得益于此，先聲藥業(yè)擁有了豐富且差異化的管線，未來隨著管線進(jìn)度的不斷推進(jìn)，公司后續(xù)的增長(zhǎng)值得期待。

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè)（2096 HK）：聚焦差異化 高效創(chuàng)新推動(dòng)公司價(jià)值成長(zhǎng)