近年來(lái)，細(xì)胞治療行業(yè)可謂十分火熱，這種依靠人體自身免疫細(xì)胞來(lái)治療疾病的創(chuàng)新療法吸引了眾多投資者的關(guān)注。目前來(lái)看，投資者關(guān)心的多為今年獲批上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品，技術(shù)路徑均為基因改造的CAR-T療法，主要用于血液腫瘤的治療。 

實(shí)際上，還有另外一種細(xì)胞療法——適用范圍更廣、有效性和安全性同樣優(yōu)異的非基因改造細(xì)胞治療。據(jù)筆者了解，這種非基因改造的免疫細(xì)胞療法，國(guó)內(nèi)目前僅有永泰生物-B（6978.HK）的EAL^?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。那么，永泰生物的投資價(jià)值幾何？

實(shí)體瘤賽道的領(lǐng)跑者，市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯

據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)報(bào)告顯示，約90%的癌癥發(fā)病率都是由實(shí)體腫瘤引起的。實(shí)體腫瘤如結(jié)直腸癌、肺癌、胃癌、肝癌等，不僅僅在人體內(nèi)的發(fā)病率較高，而且治療的預(yù)后較差。其中，肝癌被稱作“不治之癥”，其治療難度很大，且極易復(fù)發(fā)。據(jù)悉，肝癌患者手術(shù)后3年的復(fù)發(fā)率約為40%-50%,術(shù)后5年的復(fù)發(fā)率則高達(dá)60%-70%。高復(fù)發(fā)也導(dǎo)致了肝癌較高的致死率，以致于在過(guò)去，肝癌患者能生存5年以上的情形十分罕見。

永泰生物在惡性腫瘤領(lǐng)域的T細(xì)胞免疫治療研究已逾15年之久。從公司的產(chǎn)品管線來(lái)看，核心產(chǎn)品EAL^?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）的進(jìn)展最快，首個(gè)臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥選擇的正是有“不治之癥”之稱的肝癌（預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)）。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)完成后，公司將通過(guò)突破性療法的方式進(jìn)行優(yōu)先評(píng)審的方式遞交上市申請(qǐng)，有望于明年年內(nèi)獲得有條件批復(fù)上市許可。正如上文所說(shuō)，目前，行業(yè)里暫無(wú)任何同類產(chǎn)品進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，可以說(shuō)該產(chǎn)品具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)公司披露的相關(guān)信息，永泰生物正在以EAL^?的肝癌適應(yīng)癥為突破口，繼續(xù)布局國(guó)內(nèi)高發(fā)的胃癌、肺癌、結(jié)直腸癌等擴(kuò)大適應(yīng)癥，目前正處于臨床前研究階段。未來(lái)EAL^?有望在適應(yīng)癥的“從0到1”基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)“從1到多”，將為實(shí)體瘤患者的臨床治療帶來(lái)延長(zhǎng)生存期直至治愈的希望。

此外，由于免疫細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域沒有任何一款產(chǎn)品獲批上市，目前存在著巨大缺口。永泰生物在實(shí)體瘤領(lǐng)域具有絕對(duì)的存在感，目前除了EAL所瞄準(zhǔn)的適應(yīng)癥，公司在腎癌、卵巢癌方面也有所布局，例如，其適應(yīng)癥為卵巢癌的6B11-OCIK產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。全面的產(chǎn)品管線布局，將有力填補(bǔ)實(shí)體腫瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的空白。

圖一：公司的產(chǎn)品管線

資料來(lái)源：永泰生物公司官網(wǎng)，格隆匯整理

EAL^?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞），有望成為攻克惡性腫瘤的突破性創(chuàng)新產(chǎn)品

永泰生物的這種創(chuàng)新療法除了在速度上是國(guó)內(nèi)最快的，而且在治療的效果層面也值得稱贊。據(jù)公司公告，EAL^?（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞）II期臨床試驗(yàn)入組的是肝細(xì)胞癌伴高危因素患者。手術(shù)切除后，使用EAL^?進(jìn)行治療能夠顯著減少肝癌的復(fù)發(fā)。

具體來(lái)看EAL^?的效用，在2021年北京海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇上，筆者注意到，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院肝膽外科盧教授解讀和介紹EAL^?具體的臨床應(yīng)用，并特別分享了2018年EAL^?臨床試驗(yàn)入組的一個(gè)病例。

該受試者為56歲男性，術(shù)后病理結(jié)果為微血管栓塞(MVI)3灶，M1。依照方案進(jìn)行了20次給藥，截至目前，患者無(wú)復(fù)發(fā)情況，緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為1053天。對(duì)比此前近一半的肝癌患者3年內(nèi)術(shù)后復(fù)發(fā)，這位男性患者將近3年內(nèi)均無(wú)復(fù)發(fā)，在一定程度上說(shuō)明了EAL^?對(duì)這名患者的療效比較明顯。

在日韓“預(yù)防肝癌根治性手術(shù)后復(fù)發(fā)”細(xì)胞治療產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，EAL^?比國(guó)外更進(jìn)一步，其臨床試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)為更廣泛的“高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)”。而且基于良好的臨床反饋，這位肝癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物盧實(shí)春教授也在會(huì)上直言，十分期待EAL^?未來(lái)在預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)、延長(zhǎng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量的突出表現(xiàn)。這也在另一個(gè)層面上增加了EAL^?療效的公信力。

各個(gè)角度分析后，筆者發(fā)現(xiàn)永泰生物的EAL^?進(jìn)展最快、用藥后的效果顯著，未來(lái)的發(fā)展前景不容小覷。無(wú)論是產(chǎn)品的具體效果，還是所覆蓋的適應(yīng)癥方面，EAL^?都有可能將會(huì)成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。

從市場(chǎng)潛力來(lái)看，EAL^?現(xiàn)在及未來(lái)選擇的是最有發(fā)展前景的實(shí)體瘤賽道，而且所覆蓋的都是最為高發(fā)的癌種。從IARC公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，EAL^?布局了前十大癌種中的四個(gè)，分別為肺癌(220萬(wàn))，結(jié)直腸癌(193萬(wàn))，胃癌(109萬(wàn))，肝癌(91萬(wàn))。可以預(yù)見EAL^?的潛在市場(chǎng)需求量非常龐大。

小結(jié)

不同以往直接殺傷腫瘤細(xì)胞，通過(guò)加強(qiáng)免疫系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)間接治愈疾病的細(xì)胞療法提供了一個(gè)全新的治療思路。作為我國(guó)第一家進(jìn)行免疫細(xì)胞藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)，永泰生物在實(shí)體瘤領(lǐng)域已經(jīng)取得了重大的突破，而且在血液瘤方面也有所布局，其中，技術(shù)完全自主可控的CAR-T-19也已開展I期臨床試驗(yàn)。

此前華潤(rùn)醫(yī)藥8億港元（作價(jià)15.54港元每股）入股永泰生物。華潤(rùn)醫(yī)藥不止是入股，更是看好公司后續(xù)的發(fā)展，認(rèn)為公司未來(lái)的價(jià)值遠(yuǎn)超當(dāng)前的價(jià)格。華潤(rùn)醫(yī)藥入股后不到2個(gè)月就與公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括在EAL^?商業(yè)化、產(chǎn)品營(yíng)運(yùn)研發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金的建立、融資安排等多方面進(jìn)行深入合作。永泰生物也將借助華潤(rùn)醫(yī)藥強(qiáng)大的生產(chǎn)、銷售及分銷等商業(yè)化能力，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值。

永泰生物這家國(guó)內(nèi)運(yùn)用自體免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤、血液瘤的倡導(dǎo)者與先驅(qū)者，產(chǎn)品具有優(yōu)秀的普適性，針對(duì)的也是癌種中的大適應(yīng)癥。而且未來(lái)隨著公司的產(chǎn)品上市并順利商業(yè)化，其現(xiàn)有的潛力將會(huì)轉(zhuǎn)化成真實(shí)的業(yè)績(jī)。從大行報(bào)告來(lái)看，浦銀國(guó)際就曾預(yù)測(cè)公司的銷售峰值可能達(dá)到60-70億人民幣。永泰生物如此稀缺的細(xì)胞治療龍頭，值得投資者持續(xù)關(guān)注。

關(guān)鍵詞： 實(shí)體瘤細(xì)胞治療龍頭 永泰生物-B（6978 HK）市值空間大有可期