2022年1月20日，藥品專利池組織MPP宣布與27家仿制藥廠商達成協(xié)議，免費授權(quán)生產(chǎn)低成本的新冠口服藥Molnupiravir，供應(yīng)給105個中低收入國家(中國不在內(nèi)）。27家企業(yè)中有5家來自中國，包括復(fù)星醫(yī)藥、龍澤制藥（艾迪藥業(yè)參股）、朗華制藥（維亞生物控股）、博瑞制藥和迪賽諾醫(yī)藥。
受利好消息刺激，復(fù)星醫(yī)藥（A股）大漲7.58%，博瑞醫(yī)藥20cm漲停，艾迪藥業(yè)大漲13%、維亞生物大漲15.8%。
當(dāng)下，抗新冠病毒口服藥物主要有聚合酶抑制劑（RdRp）、蛋白酶抑制劑（3CL）兩種機制。新冠聚合酶抑制劑為核苷類似物，通過病毒RNA依賴的RNA聚合酶（RdRP）整合進RNA鏈，阻止病毒RNA的復(fù)制。
海外已經(jīng)有輝瑞的蛋白酶抑制劑Paxlovid（Nirmatrelvir+利托那韋）和默沙東的聚合酶抑制劑Molnupiravir兩款口服藥獲批EUA，治療新冠輕癥患者。其中，Paxlovid療效出色，與安慰劑相比將住院或死亡風(fēng)險降低了89%，Molnupiravir療效稍差，與安慰劑相比將住院或死亡風(fēng)險降低了30%。
Molnupiravir輕癥臨床III期數(shù)據(jù)
資料來源：華創(chuàng)證券
據(jù)悉，默沙東新冠口服藥Molnupiravir在歐美發(fā)達國家的價格為700美元，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在歐美發(fā)達國家的價格為500美元。輝瑞CEO表示,預(yù)計2022年底將生產(chǎn)12000萬療程的Paxlovid,預(yù)期銷售總額將達到634.8億美元。默沙東預(yù)計2022年底將至少生產(chǎn)3000萬療程的Molnupiravir,，屆時銷售總額將達150億美元。
本次MPP與默沙東Molnupiravir的許可協(xié)議覆蓋了105個中低收入國家，但整體支付能力較弱，藥物市場份額較小。另外，援引制藥商的初步估計，預(yù)計在較貧窮的國家，為期5天的40粒molnupiravir療程將花費約20美元，遠低于美國市場700美元定價。
綜合來看，此次授權(quán)對于默沙東新冠口服藥的銷售額影響并不大，其主要依賴歐美市場銷售。中低收入國家新冠藥物市場規(guī)模較小，對于復(fù)星醫(yī)藥這樣大藥企業(yè)來說聊勝于無，但對小型仿制藥企業(yè)來說是個不錯的機會。
許可協(xié)議覆蓋的105個中低收入國家
資料來源：醫(yī)藥筆記
另外研究發(fā)現(xiàn)，特定區(qū)域感染能力的變化使Omicron毒株致病性下降、傳染力提升。根據(jù)香港大學(xué)的研究者的數(shù)據(jù):感染后24小時內(nèi)，Omicron在上呼吸道細胞中的復(fù)制能力約為原始毒株和Delta的70倍。感染后24小時內(nèi)，Omicron與肺泡細胞結(jié)合能力僅為原始毒株的1/10。
Omicron、Delta及新冠原始毒株對上呼吸道、肺泡感染效率對比
資料來源：國盛證券研究所
雖然目前國內(nèi)新冠患者較少，但逐步開放國門是大勢所趨，國產(chǎn)新冠口服藥急需自主可控。只有“新冠疫苗+特效藥”的防治結(jié)合手段才能真正降低病毒對正常社會生活的影響，療效確切、使用方便的小分子口服藥具有巨大的臨床應(yīng)用和商業(yè)開發(fā)價值。
目前國內(nèi)多家藥企已經(jīng)布局了多款口服抗新冠藥物，處于不同的臨床開發(fā)階段：真實生物的阿茲夫定處于臨床Ⅲ期階段；君實/旺山旺水的VV116已進入臨床研究，并在烏茲別克斯坦獲批EUA；歌禮、先聲、眾生等公司的口服3CL抑制劑處于臨床前研究階段，有望在未來6個月陸續(xù)進入臨床。
部分上市及在研新冠抗病毒小分子藥物
資料來源：公司公告，國盛證券研究所
最后，雖然Omicron致病性或許不及既往幾種主流變異株，入院率、死亡率方面有較大幅度降低，但其強悍的傳播力導(dǎo)致的短時間內(nèi)大流行仍將對正常社會運作造成強烈沖擊，特別是那些醫(yī)療資源有限的國家，“新冠疫苗+特效藥”缺一不可。
關(guān)鍵詞： 免費仿制新冠口服藥 Molnupiravir市場有多大？
