歐康維視成立于2018年，是一家專注于眼科領域的醫(yī)藥公司。2020年7月公司在港交所上市，發(fā)行價14.66港幣。上市之初公司股價一度漲到43港幣，但當前價格較前期高點已經(jīng)腰斬，并且跌破發(fā)行價。
近年來，歐康維視通過license-in、收購、自主研發(fā)等方式，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線，擁有眼前及眼后段20種藥物資產(chǎn)，但僅6款藥物由公司自主研發(fā)。對于license-in產(chǎn)品，公司需要向海外原公司支付一定比例的產(chǎn)品銷售凈額作為特許權(quán)使用費用。
資料來源：公司官網(wǎng)
公司眼科產(chǎn)品管線豐富，但核心產(chǎn)品仍處于開發(fā)后期。具體來看，歐沁（0.3%透明質(zhì)酸）治療干眼癥，酒石酸溴莫尼定滴眼液已在中國上市，0.5%莫西沙星滴眼液臨近商業(yè)化，核心產(chǎn)品OT-401、OT-101、OT301、OT-1001 4款藥物在中國仍處于開發(fā)后期。
資料來源：公司官網(wǎng)
不同于一般的Biotech只搞研發(fā)，不把生產(chǎn)銷售作為重點，歐康維視把自己視為BioPharma,不但有研發(fā)、有生產(chǎn)還有銷售，但公司21年上半年營收僅2080萬元，經(jīng)調(diào)整凈虧損為1.09億元，較去年同期虧損6119萬有所擴大。
此前公司管理層表示，22年至少會有9款產(chǎn)品在售，包括8款眼科藥物，一款消費品眼科產(chǎn)品，給出的業(yè)績指引22年3個億，23年7個億，但目前來看依舊存在較大不確定性。
公司自EyePoint引進OT-401，取得了該產(chǎn)品在大中華區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。OT-401是一款可注射、緩釋微型玻璃體內(nèi)的類固醇植入物，用于治療眼后段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIUP)。目前國內(nèi)慢性NIUP患者約140萬人，且患者人數(shù)持續(xù)上升，治療需求強烈。
2015-2030年我國慢性NIUP預計患者人數(shù)
資料來源：興業(yè)證券
截至2021年6月，中國對慢性NIUP并沒有達成標準治療的專家共識。目前較為新穎的治療方式為皮質(zhì)類固醇植入物的局部療法，即通過玻璃體內(nèi)注射或手術(shù)等方式植入釋藥系統(tǒng)，緩釋出皮質(zhì)類消炎藥至眼后，以達到治療目的。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，截至2021年6月，全球共有3款治療慢性NIUP的類固醇植入物上市，而中國尚無相關藥物獲批。
全球已上市固醇類植入物比較(2020)
資料來源：中金公司
OT-401（YUTIQ）在國內(nèi)的上市申請于2021年4月受CDE受理，這也是國內(nèi)首款完全以真實世界研究數(shù)據(jù)申報上市的創(chuàng)新藥。此前市場預期OT-401于21年年內(nèi)獲批，但截止22年1月26日還沒有獲批。
即使22年OT-401成功在國內(nèi)上市，銷售能否達到市場預期也存在較大的不確定性。國內(nèi)越是沒有賣過藥的越敢做預測，管理層表示，OT-401第一年準備賣一個億。目前公司銷售團隊一百多人，22年大概三百多人，整個中國眼科醫(yī)生就三萬多人，基本全部都能覆蓋到。
低濃度阿托品滴眼液是少數(shù)世界公認的可用于延緩兒童近視進展的藥品。低濃度阿托品溶液的核心技術(shù)在于維持阿托品的穩(wěn)定性、有效性及安全性，因為阿托品每3個月會自行降解5%,且主要水解產(chǎn)物笈苜醇和消旋蔑若酸為副交感神經(jīng)抑制劑，毒性較大。
為了提高低濃度阿托品滴眼液穩(wěn)定性，不同廠商有不同解決方案。歐康維視OT-101開發(fā)了專用玻璃瓶器械，可在開封時當場混合藥物，避免阿托品降解，同時提高家長使用的便捷程度。Sydnexis使用氘代水（D2O），Nevakar公司使用金屬螯合劑等方案。
資料來源：廣發(fā)證券
21年歐康維視OT-101先后獲得美國、中國和英國的III期臨床試驗批件，國際多中心的臨床研究成功開展。根據(jù)臨床試驗要求，國內(nèi)為1年給藥+0.5年觀察或2年給藥+1年觀察，而FDA為3年給藥+1年觀察，預計0T-101最快也要2025左右才能上市。
雖然全球范圍內(nèi)尚無用于延緩近視進展的阿托品滴眼液上市，但國內(nèi)多家廠商產(chǎn)品處于III臨床階段。兆科眼科引進了美國Nevakar公司的NVK-002，該藥目前在美國處于III期臨床階段，預計Nevakar將在2022年底向FDA提交NDA；恒瑞醫(yī)藥HR19034于2021年6月獲得CDE批準開展III期臨床。
全球范圍治療近視的阿托品研發(fā)管線梳理
數(shù)據(jù)來源:廣發(fā)證券
綜合來看，眼科醫(yī)藥賽道雖然前景廣闊，但越來越多玩家開始涌入，并且歐康維視核心產(chǎn)品還未上市，銷售能力也有待驗證。當下醫(yī)藥行業(yè)情緒十分悲觀，活下來成為Biotech首要任務，而歐康維視至少要等到2024年才能盈利，這個冬天會很冷。
