昨日美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實名單（Unverified List，簡稱UVL）”，在這份“未經(jīng)核實名單（UVL）”中增加了33家中國單位，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。
受利空消息影響港股藥明生物大跌27%，藥明康德大跌22%，康龍化成跌10%、泰格醫(yī)藥跌9%，CXO板塊全線暴跌。
對此，藥明生物在今天上午回應(yīng)稱：“未核實名單”并不是更為人所熟知的美國“實體名單”或“黑名單”，藥明生物一直在進口生物反應(yīng)器的某些硬件控制器和某些中空纖維過濾器，這些控制器受美國出口管制，但在過去10年中已獲得美國商務(wù)部的批準(zhǔn)。
“我們遵守所有美國出口管制法規(guī)。我們不會將這些物品再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他實體。美國商務(wù)部有一個例行程序來驗證這些在現(xiàn)場的正確使用(即自用，不得轉(zhuǎn)售)。由于 COVID-19 大流行，該過程在過去兩年中尚未完成。這對我們的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒有影響。由于上海和無錫的設(shè)施建設(shè)后不需要此類設(shè)備，因此對我們的進口影響非常小。”
資料來源：藥明生物
具體來看，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清單、軍事最終用戶清單。向?qū)嶓w名單名單上的個人和實體出口、再出口或國內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國物項均需取得BIS的特別許可，不適用許可例外。
資料來源：Armstrong 生物醫(yī)藥資訊
不同于實體名單，未核實名單的限制沒有這么嚴(yán)格，向UVL名單所列的采購商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國原產(chǎn)物項時，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。美國的未經(jīng)核實清單主要是針對BIS無法在其先前交易中確認物品最終用途的當(dāng)事方。
主要影響范圍包括生物反應(yīng)器等有潛力制造生化武器的相關(guān)容器、化學(xué)品。列入原因可能包括BIS無法完成最終用途核查來證實這些實體的“善意”或者進行了最終用途核查但是無法證實其“善意”,包括是否配合調(diào)查、是否聯(lián)系到實體等,疫情可能阻斷調(diào)查從而使得無法驗證是否“善意”。被列入UVL的企業(yè)可以采取有關(guān)措施以爭取從名單中被移除,一般移除需要數(shù)月時間。
根據(jù)藥明生物21年的營收結(jié)構(gòu)，美國地區(qū)營收占比接近50%，中國區(qū)占比僅為26.35%，極度依賴海外市場。
就在昨天藥明生物剛披露了21年業(yè)績，公司公告2021年全年利潤預(yù)計同比增長105%以上，歸屬于權(quán)益股東的利潤預(yù)計同比增長98%以上。藥明生物業(yè)績持續(xù)高增長，進一步刷新此前盈利指引。根據(jù)業(yè)績預(yù)告測算，2021年全年利潤預(yù)計為34.71億元以上，下半年利潤預(yù)計為15.88億元以上，同比增長65%以上；2021年全年歸屬于權(quán)益股東利潤預(yù)計為33.44億元以上，下半年歸屬于權(quán)益股東利潤預(yù)計為15.02億元以上，同比增長58%以上。
但目前生物醫(yī)藥行業(yè)整體情緒十分悲觀，任何風(fēng)吹草動都能引發(fā)集體大跌，對于利好卻視而不見。根據(jù)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的總體目標(biāo)，到2025年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)步增長。營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。
另外美國商務(wù)部把藥明生物列入未經(jīng)核實名單，提醒了生物醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵產(chǎn)品要加速國產(chǎn)化替代進程，以免被卡脖子。近年來國產(chǎn)培養(yǎng)基、反應(yīng)器、純化設(shè)備、膜材、分析儀器等進展迅速，關(guān)鍵試劑、耗材、設(shè)備、儀器的國產(chǎn)化替代已經(jīng)是大勢所趨，諾唯贊、東富龍、楚天科技、金斯瑞、納微科技等一批上游公司有望持續(xù)受益。
關(guān)鍵詞： 藥明生物被納入美國商務(wù)部“未經(jīng)核實名單” CXO板塊全線
