今日，國內(nèi)具有商業(yè)化優(yōu)勢的ADC龍頭企業(yè)樂普生物正式開始招股，公司擬全球發(fā)售12687.6萬股，其中香港發(fā)售股份數(shù)目為1268.8萬股，國際發(fā)售股份數(shù)目為11418.8萬股；此外，招股價區(qū)間為6.87港元-7.38港元，招股期截至2月15日，預(yù)計將于2月23日在港交所上市。
作為當(dāng)前市場醫(yī)藥板塊的稀缺標(biāo)的，樂普生物有著其獨到之處。公司擁有即將商業(yè)化的PD-1產(chǎn)品作為其免疫治療的基石，同時擁有豐富且極具競爭力的ADC藥物作為公司靶向治療的核心，此外還在溶瘤病毒藥物領(lǐng)域積極布局。
這樣的布局使得樂普生物和當(dāng)前很多18A公司是有所不同的。一方面其在未來有望通過商業(yè)化產(chǎn)品快速獲得現(xiàn)金流，支撐研發(fā)進程的推進。另一方面公司不斷推進的臨床研發(fā)，也將持續(xù)輸送潛力產(chǎn)品，后續(xù)將進一步轉(zhuǎn)化成公司業(yè)績，形成正反饋循環(huán)，加速樂普生物的發(fā)展。
圖表一：樂普生物投資邏輯示意圖
資料來源：格隆匯整理
PD-1打頭陣，打通營銷渠道的同時也將為臨床提供現(xiàn)金流
誠然，當(dāng)前的PD-1單抗市場競爭激烈，但也正是其龐大的市場才吸引了如此多的玩家參與其中。對于樂普生物而言，想要在群雄競爭之時分得一杯羹，必然要具備一些差異化優(yōu)勢。
當(dāng)前，公司PD-1產(chǎn)品普特利單抗（HX008）的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應(yīng)癥的上市申請已被CDE受理，并且其中MSI-H/dMMR還獲得了優(yōu)先審評，該產(chǎn)品將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。
普特利單抗（HX008）為差異化設(shè)計的PD-1抗體，在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突變延長半衰期，不但減少了患者的入院頻率以及醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，且延長半衰期后實現(xiàn)三周一次的給藥頻率與包括標(biāo)準(zhǔn)化療方案等抗腫瘤藥物給藥頻次一致，極大地增加了HX008治療的依從性。此外，在獨特的分子設(shè)計基礎(chǔ)上，臨床前小鼠模型試驗發(fā)現(xiàn)普特利單抗（HX008）表現(xiàn)出優(yōu)于O藥、K藥的抗腫瘤活性。差異化的設(shè)計和臨床前的優(yōu)勢，在后續(xù)競爭之時，有望幫助其取得更多市場份額。
除了優(yōu)秀的療效數(shù)據(jù)外，后續(xù)的商業(yè)化推進也是樂普生物眾多產(chǎn)品變現(xiàn)的關(guān)鍵。當(dāng)前，樂普生物已經(jīng)建立了一支超過200人的成熟CMC團隊，團隊擁有豐富的工藝開發(fā)和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗。目前樂普生物在單抗生產(chǎn)的上、下游工藝開發(fā)，制劑工藝以及質(zhì)量分析方面，以及ADC的化學(xué)，偶聯(lián)工藝，純化工藝，制劑開發(fā)，質(zhì)量分析等方面均已擁有了完整且國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺。
同時，樂普生物已經(jīng)建立了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。在北京的生產(chǎn)基地，擁有一條2000L產(chǎn)能的已經(jīng)在運營的抗體生產(chǎn)線和一條200L產(chǎn)能的在建溶瘤病毒藥物生產(chǎn)線。此外，在上海的商業(yè)化生產(chǎn)基地占地達(dá)145畝，一期設(shè)計產(chǎn)能高達(dá)12000L，預(yù)計2022年初即可部分產(chǎn)能投入使用。
圖表二：生產(chǎn)基地示意圖
資料來源：公司資料，格隆匯整理
除了已經(jīng)就緒的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基礎(chǔ)，樂普生物商業(yè)化的另一大優(yōu)勢是其具備豐富經(jīng)驗的管理層，以及其股東強大的市場準(zhǔn)入和分銷資源。深厚的行業(yè)經(jīng)驗，讓公司管理層能根據(jù)當(dāng)前市場狀況制定更合理的管線布局和商業(yè)化布局。
值得注意的是樂普生物擁有強大的股東背書，可以為其后續(xù)商業(yè)化提供助力。背靠樂普醫(yī)療、中國平安、陽光保險集團等一眾股東，讓樂普生物得以借力超過萬家醫(yī)療機構(gòu)和DTP藥房的銷售網(wǎng)絡(luò)，為公司后續(xù)的戰(zhàn)略執(zhí)行提供了有效支撐。同時，通過與國際藥企合作開發(fā)、license out等模式將公司的創(chuàng)新管線推向世界，造福更多的腫瘤患者。
簡而言之，樂普生物憑借已經(jīng)布局成熟的商業(yè)化和即將上市的核心產(chǎn)品，既擁有了自我造血能力，給其他管線的研發(fā)推進注入活力，又為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化打通了營銷渠道。在當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值趨于合理的趨勢下，這樣的樂普生物無疑是一家十分難得的創(chuàng)新藥企業(yè)。而且，PD-1產(chǎn)品僅僅是樂普生物眾多管線中的先頭兵，公司后續(xù)的其他潛力產(chǎn)品更是未來值得關(guān)注的焦點。
現(xiàn)金流推進臨床研發(fā)進程，豐富管線支撐長期增長
隨著我國各類支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的相關(guān)政策出臺，越來越多玩家涌入創(chuàng)新藥賽道，整個行業(yè)對藥物的研發(fā)速度、差異化創(chuàng)新等多方面的要求也在逐漸提高。我國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展趨勢正在由同質(zhì)化向差異化，由跟隨到源頭創(chuàng)新進行轉(zhuǎn)變。不難看出，當(dāng)前創(chuàng)新藥賽道的比賽儼然已進入下半場。
從市場來看，2021年整體醫(yī)藥板塊在高估值調(diào)整、政策擔(dān)憂以及新冠疫情的多重壓力下，已經(jīng)回調(diào)至中低位水平。據(jù)興業(yè)證券研報顯示，當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值約為32倍，投資價值已然顯現(xiàn)，多家公募基金也開始逐步進行醫(yī)藥板塊的配置。因此，當(dāng)下或為一個投資醫(yī)藥板塊的合適時機。
而對于創(chuàng)新藥企來說，想要研發(fā)出一款全新機制的同類首創(chuàng)藥物需要投入大量的時間與資金。因此，在此背景下，只有擁有充足資金去支持創(chuàng)新藥企進行差異化創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)才有望在競爭激烈的比拼中脫穎而出，樂普生物就是其中之一。
HX008即將商業(yè)化，有望為樂普生物帶來持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。正如前文所提到的，進入收獲期的HX008已于國內(nèi)申報上市。憑借其強大的銷售網(wǎng)絡(luò)及商業(yè)化布局，或?qū)楣編矸€(wěn)定的現(xiàn)金流，進一步支撐公司管線的研發(fā)創(chuàng)新。此外，公司此次赴港上市后，募集的資金也將會更好的支持公司各項業(yè)務(wù)的發(fā)展。
更為關(guān)鍵的是，樂普生物多方位布局的抗腫瘤藥物，將為其提供源源不斷的增長點。公司成立以來一直專注于腫瘤治療領(lǐng)域，目前已構(gòu)建出多個腫瘤產(chǎn)品管線，廣泛涵蓋了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、單抗、溶瘤病毒等產(chǎn)品。
圖表三：產(chǎn)品管線圖
資料來源：公司招股說明書，格隆匯整理
并且多款核心產(chǎn)品均極具市場潛力，顯示出公司強勁的研發(fā)實力。例如，MRG003是國內(nèi)同類首創(chuàng)和國際臨床進度領(lǐng)先的靶向EGFR的ADC藥物，目前正處于臨床II期；MRG002是國內(nèi)最早進入臨床階段開發(fā)的HER2靶向ADC之一，已進入臨床II期，并積極探索擴大適應(yīng)癥范圍。
相信憑借公司上市募資及產(chǎn)品即將商業(yè)化銷售所帶來的收入，將加速推動公司核心產(chǎn)品的研發(fā)進展，為公司儲備更多潛在可商業(yè)化產(chǎn)品。
小結(jié)
毋庸置疑，目前整體創(chuàng)新藥板塊已回調(diào)至估值低位，多家券商也發(fā)布研報表示板塊將有望迎來反彈。
在此機會下，樂普生物不僅擁有豐富的產(chǎn)品管線，其單抗產(chǎn)品HX008也即將商業(yè)化上市，為公司帶來銷售收入的同時打通營銷渠道。未來，隨著公司在研管線的臨床進展的推進，將為公司提供持續(xù)的商業(yè)化產(chǎn)品，飛輪效應(yīng)將會顯現(xiàn)，樂普生物將迎來快速發(fā)展，上市后的表現(xiàn)值得期待。
關(guān)鍵詞： 樂普生物-B（2157 HK）：強商業(yè)化能力+豐富管線構(gòu)建增長
