創(chuàng)新藥作為近年來發(fā)展最迅猛的板塊之一，涌現(xiàn)了眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè)。在港股市場也已經(jīng)匯聚了不少18A企業(yè)，這些企業(yè)大多專注于布局腫瘤治療領(lǐng)域。
隨著中國科研投入的飛速增加，整體生科產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模快速擴容，目前已經(jīng)看到一批分散在各個細分領(lǐng)域的小型企業(yè)開始崛起。未來有望看見在整個生命科學(xué)快速擴容的背景下，國內(nèi)企業(yè)迎來市場擴容+國產(chǎn)替代的雙加持。
在此大背景下，筆者在近期遞表港交所的企業(yè)中，發(fā)現(xiàn)了一家專注于圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥研發(fā)這個細分領(lǐng)域的公司——加立生科。在醫(yī)藥板塊扎堆腫瘤之時，公司卻差異化地布局了一個并不常見的領(lǐng)域，屬實是當前港股市場中的稀缺標的，值得研究。
將遇良才，全球視野碰上本土洞察力
加立生科之所以有這樣的布局，一切還要從公司創(chuàng)始人前瞻性的眼光說起。創(chuàng)始人之一林帝邦先生是一個對中國本土市場極具洞察力的投資人。初入行時，林帝邦先生曾先后在券商和投資機構(gòu)工作，這不僅讓其快速地了解了市場，也讓其發(fā)現(xiàn)了自己在投資方面天賦。
隨后，林帝邦先生選擇到市場的最前端，在多家醫(yī)藥企業(yè)擔任重要角色，積累經(jīng)驗，驗證管理決策。憑借對投資的獨到見解和業(yè)務(wù)運營及財務(wù)管理的豐富經(jīng)驗，林帝邦先生對醫(yī)藥的理解愈發(fā)深入，逐漸把握住了市場的脈動。
而彼時，加立生科的另外一位創(chuàng)始人，陳獻博士，正在美國的實驗室里專注于新藥的研發(fā)。作為一位經(jīng)驗豐富的藥物制劑科學(xué)家，陳獻博士不僅是50多項美國、中國及PCT專利的唯一或第一發(fā)明人，涉及眾多505(b)2類藥物及藥物制劑技術(shù)，更是眼光獨到的選擇了圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥這一當時并不熱門領(lǐng)域。
時間回到2016年，當時正是國內(nèi)醫(yī)保擴容+藥政改革開始的第一年，“CXO”、“醫(yī)療服務(wù)”等眾多如今火熱的板塊剛剛開始起勢。往后幾年，醫(yī)藥賽道便開啟了一輪波瀾壯闊的行情。
也正是在2016年，深諳本土市場的林帝邦先生結(jié)識了醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗豐富的陳獻博士。兩人看到了圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥市場的機會。于是，兩人一拍即合創(chuàng)立加立美國，該公司目前是加立生科的主要運營附屬公司之一。
至此，加立生科雛形初現(xiàn)，此后通過合作，加立生科基于技術(shù)平臺（即PG-Depot及ClearSol技術(shù)平臺），圍繞圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥，開發(fā)出了CPL產(chǎn)品組合，正式確立了公司差異化的布局。
而此后事實也證明了該細分領(lǐng)域的市場前景，于2016年至2019年，中國術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模由人民幣55億元增加至人民幣75億元，CAGR達10.89％。
時間來到2022年，在兩人的共同努力下，加立生科不斷壯大，新藥的研發(fā)進度不斷推進，公司正式遞表港交所，向港股上市發(fā)起沖擊。此時公司的高管團隊也愈發(fā)壯大，公司CEO陳柏州博士畢業(yè)于麻省理工學(xué)院，曾任職多家知名跨國藥企，擔任研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)職位。更有在止痛領(lǐng)域深耕多年的Erol Onel博士擔任加立美國首席醫(yī)學(xué)官，以及加立美國首席運營官陳力嘉博士。
回看加立生科的發(fā)展歷史，創(chuàng)始團隊的前瞻性眼光起著關(guān)鍵作用。在腫瘤創(chuàng)新藥火熱之初，加立生科并未追高入局，而是前瞻性地瞄準了細分小眾的圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域。這才使得其能在如今各個細分領(lǐng)域中國產(chǎn)企業(yè)紛紛崛起，創(chuàng)新賽道不斷擴容之時，憑借差異化布局占據(jù)一席之地。
臨床快速推進，彰顯研發(fā)實力
從國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展史來看，當前，創(chuàng)新已經(jīng)成為我國醫(yī)藥改革的方向，同時也是醫(yī)藥領(lǐng)域掌握“硬科技”的必然趨勢。
在此背景下，越來越多藥企開始進行創(chuàng)新研發(fā)，國內(nèi)創(chuàng)新藥企日益增多。從當前醫(yī)療政策改革的方向來看，在未來幾年中，投資資金、臨床資源將會進一步向具備原始創(chuàng)新能力，能夠打造新技術(shù)新科技，同時具有全球化發(fā)展能力的真創(chuàng)新藥企傾斜。
我們可以看到，加立生科就是這樣的創(chuàng)新藥企，公司的聯(lián)合創(chuàng)始人陳獻博士，是位于美國的創(chuàng)新藥企Latitude的唯一股東，而Latitude也和加立生科簽訂了全球獨家授權(quán)，通過這樣的方式，陳獻博士為加立生科注入了強大的自主創(chuàng)新能力，也為全球化布局提前落下一子。
加立生科目前擁有PG-Depot和ClearSol兩個技術(shù)平臺及CPL產(chǎn)品組合的全球獨家授權(quán)，并主要專注于開發(fā)外科圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域的改良型新藥。
圖：產(chǎn)品管線
數(shù)據(jù)來源：招股書，格隆匯整理
基于加立生科的自主研發(fā)能力，公司快速推進了核心產(chǎn)品CPL-01的研發(fā)進度。作為主要用于圍手術(shù)期后長效鎮(zhèn)痛的藥物，CPL-01安全性更高，并且可以減少阿片類藥物的使用。此外，CPL-01能夠在傷口縫合時直接注射到手術(shù)部位，無需泵或PCA，操作更加便捷。
除此外，在分析加立生科自研能力時，有一點十分值得關(guān)注，那就是在引進技術(shù)平臺及候選產(chǎn)品后，加立生科憑借其自身強大的研發(fā)能力及技術(shù)實力，已成功地將核心產(chǎn)品CPL-01從臨床前研究快速推至臨床IIb期。目前已完成IIb臨床試驗的患者入組，有望成為全球首款羅哌卡因長效注射液。
對于藥物的研發(fā)而言，臨床階段的研究推進至關(guān)重要，也最為困難，加立生科能夠如此快速的推進臨床進度，直接彰顯了公司的自主研發(fā)能力和技術(shù)實力。
更為關(guān)鍵的是，加立美國的首席醫(yī)學(xué)官Erol Onel博士曾任職于國際上多家領(lǐng)先制藥企業(yè)，并推進多款產(chǎn)品臨床試驗至獲得上市許可，擁有豐富的臨床推進經(jīng)驗。例如布比卡因╱美洛昔康潛合產(chǎn)品、用于術(shù)后止痛的長效脂質(zhì)體布比卡因產(chǎn)品等。
在加立生科自研能力的推進下，截至目前，CPL-01申請的美國兩項專利已在審核當中，未來有望進一步推動CPL-01的海外臨床試驗，加速產(chǎn)品上市進程。可見，當前加立生科已擁有全球范圍內(nèi)獨立推進產(chǎn)品臨床進展的研發(fā)實力。
展望未來：核心產(chǎn)品將商業(yè)化，可持續(xù)創(chuàng)新能力筑長期壁壘
展望未來，公司核心產(chǎn)品CPL-01最有望成為全球首款羅哌卡因長效注射液，而這不外乎有兩個原因。
一是，CPL-01屬于改良型新藥，在研發(fā)過程、成本、成功率上更具優(yōu)勢。簡單來說，改良型新藥就是在已知活性成分的基礎(chǔ)上進行改進，具有一定的臨床基礎(chǔ)，大部分產(chǎn)品不需要進行完整的臨床試驗。相比于新化學(xué)實體及生物藥，改良型新藥具有研發(fā)過程更短、成本更低、成功率更高的優(yōu)勢。
圖：改良型新藥與新化學(xué)實體對比
資料來源：招股書，格隆匯整理
二是，CPL-01在同類競爭產(chǎn)品中臨床進展最快。在全球所有羅哌卡因長效鎮(zhèn)痛注射液候選藥物當中，同類企業(yè)的大部分產(chǎn)品均處于臨床試驗I期階段，而加立生科的CPL-01已進入NDA批準的相對后期的IIb臨床試驗。基于公司優(yōu)秀的研發(fā)實力，預(yù)計CPL-01將于2022年第三季度在美國及中國開展III期臨床試驗，即將進入收獲期。
圖：全球羅哌卡因長效鎮(zhèn)痛注射液競爭概況
資料來源：招股書，格隆匯整理
所以，相對于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥而言，有一點可以明確，CPL-01擁有更快步入商業(yè)化階段的可能。而在其未來商業(yè)化之后，一方面將先一步為公司帶來現(xiàn)金流，打開業(yè)績增長曲線。另一方面，此現(xiàn)金流也能夠快速推動其他在研產(chǎn)品的臨床研發(fā)，滿足市場及患者需求，后續(xù)進一步轉(zhuǎn)化為公司業(yè)績。
再往更長遠的方向來看，加立生科所聚焦的圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域，仍有很多未被滿足的臨床需求，以及亟待解決的問題。
當前的麻醉藥物仍存在或多或少的安全性問題以及副作用。例如頭暈、頭痛、給藥時灼痛等。并且患者還會受到麻醉泵的不良影響，如感染、瘙癢（皮膚痕癢）及下肢無力。
在止痛領(lǐng)域，阿片類藥物的成癮性所導(dǎo)致的藥物濫用一直是全球醫(yī)藥市場所面臨的一個重大問題。根據(jù)美國疾病管制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，于2019年，阿片類藥物導(dǎo)致49,860宗藥物過量死亡個案，占所有藥物過量死亡個案的70.6%。
在術(shù)后止痛領(lǐng)域，手術(shù)后能口服藥物的患者及因功能性訓(xùn)練或物理治療而需要長期鎮(zhèn)痛的患者可能需要改用口服給藥，但現(xiàn)有口服劑型的水溶性普遍不佳，生物利用度低，且起效慢。
而與上述尚未解決的問題相對的是，圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域的市場需求卻在不斷提升。隨著醫(yī)保覆蓋范圍的擴大以及各地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的完善，加上人口老齡化，每年在醫(yī)療機構(gòu)接受手術(shù)的患者總數(shù)一直增長。這直接帶動麻醉藥品等目前術(shù)后疼痛治療的消費。并且，隨著牙科手術(shù)、美容手術(shù)及整形手術(shù)數(shù)量日益增加，也進一步加速了術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物需求上升。
加上由于阿片類藥物的成癮性較強，對于此類藥物的監(jiān)管愈發(fā)嚴格，這也進一步促進了創(chuàng)新型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展。
正是在這樣的趨勢下，對圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎創(chuàng)新藥的需求日益增加，加立生科PG-Depot和ClearSol兩大平臺的優(yōu)勢也得以顯現(xiàn)。兩大平臺中，PG-Depot技術(shù)平臺能夠精準擊中市場痛點，開發(fā)長效緩釋劑型新藥，目前已用于候選藥物CPL-01和CPL-05的研發(fā)中，兩款藥物在安全性和副作用上表現(xiàn)更優(yōu)。
ClearSol技術(shù)平臺則用來開發(fā)難溶性藥物的安全注射劑型，能夠有效解決API難溶、不穩(wěn)定、溶劑過敏、口服制劑生物利用度低等行業(yè)難題。
可以預(yù)見的是，在未來，基于兩大強勢技術(shù)平臺，加立生科可以圍繞圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域，研發(fā)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。同時，通過產(chǎn)品對平臺的不斷驗證，還將進一步完善平臺的研發(fā)能力，后續(xù)正反饋循環(huán)下，加立生科將擁有可持續(xù)的創(chuàng)新能力，可以在該領(lǐng)域擁有更加完善的管線布局。
這樣的技術(shù)優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢將成為加立生科參與市場競爭的核心壁壘，也是其他企業(yè)短時間難以跨越的溝塹，未來將支撐其成為該細分賽道領(lǐng)軍企業(yè)。
寫在最后
每一個行業(yè)的發(fā)展都是曲折向前的，醫(yī)藥板塊在經(jīng)過了近一年的估值消化和產(chǎn)業(yè)更新迭代之后，已經(jīng)有新的細分賽道在不斷顯露。在愈發(fā)注重創(chuàng)新驅(qū)動和國產(chǎn)自主自強的大背景下，將會有更多產(chǎn)業(yè)鏈機會被挖掘和發(fā)現(xiàn)。
加立生科作為其中一個細分領(lǐng)域的突圍者，握著和主流賽道不一樣的管線布局，憑借優(yōu)秀的研發(fā)能力和敏銳的市場洞察能力，或有機會成為未來醫(yī)藥板塊的另一顆新星。
關(guān)鍵詞： 專注圍手術(shù)期新藥 細分賽道突圍者加立生物科技進軍港股
