自2021年7月以來，醫(yī)藥板塊回撤較大，尤其仍處于研發(fā)階段的創(chuàng)業(yè)藥企拋壓最高。
中短期來看，擁有創(chuàng)新管線，具備綜合研發(fā)能力、能夠打造出國內原研的創(chuàng)新藥物固然是公司立身的根本；但是在此基礎上能夠做好商業(yè)化銷售，具備自身造血能力，走出中國，且資金雄厚的企業(yè)更有勝算。
聚焦到企業(yè)，筆者關注到今年全球首創(chuàng)產品希維奧?（塞利尼索片）成功上市的德琪醫(yī)藥，在近期發(fā)布了中期業(yè)績，營收大增，虧損大幅收窄，且日成交量連續(xù)居于高位，“底部放量”，當前或是不錯的投資時機。
(資料圖片僅供參考)
首款產品商業(yè)化成功，營收大增，虧損收窄
先從公司的中報業(yè)績來看，報告期內，德琪醫(yī)藥的虧損實現(xiàn)了大幅收窄，并且收入大幅增加，其2022年上半年經(jīng)調整虧損為1.26億元，同比減少39.83%，2022年上半年營收約5400萬人民幣。
德琪醫(yī)藥的收入能實現(xiàn)突破主要源于其首款商業(yè)化產品希維奧?（塞利尼索片）的成功商業(yè)化。作為公司旗下首款獲批用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的口服XPO1抑制劑，希維奧?于5月13日上市后迅速推進商業(yè)化進程，一周內即實現(xiàn)了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個省市及自治區(qū)600家醫(yī)院和100多家DTP藥房網(wǎng)絡的全覆蓋。
首款產品的商業(yè)化象征著德琪醫(yī)藥正式從一家biotech企業(yè)邁向biopharma，也意味著公司龐大的創(chuàng)新藥管線已經(jīng)進入收獲期，拉開了下一階段的序幕。
值得注意的是，作為全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，塞利尼索作用于唯一經(jīng)過臨床驗證的核輸出蛋白靶點，可與其他多個藥物聯(lián)用以提高療效，不僅對于多個血液腫瘤疾病極具治療前景，也已證實在實體瘤方面亦有治療潛力。
目前，以希維奧?為基礎的在骨髓瘤領域的包括與硼替佐米、達雷妥尤單抗、泊馬度胺和卡非佐米聯(lián)用的四種聯(lián)合治療方案都已被納入美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）指南、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）指南、中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南、中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南在內的多個指南。同時，希維奧?治療彌漫大B細胞淋巴瘤的方案也已被納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南。
2022年6月，公司還與百濟神州達成合作，以研究希維奧?和抗PD-1檢查點抑制劑tislelizumab的聯(lián)用。此外，希維奧?更有包括MATCH研究、SWATCH研究在內的多個試驗同樣取得突破性進展，其他適應癥的臨床研究進度正不斷推進。
不難看出，隨著希維奧?具備廣譜特性，后續(xù)潛力適應癥的研發(fā)推進，其商業(yè)化的空間將成倍擴增。同時，希維奧?的商業(yè)化為德琪醫(yī)藥在亞太打通了商業(yè)渠道關節(jié)，為其他藥物的商業(yè)化做好鋪墊，后續(xù)其他藥物商業(yè)化將提速。
多個里程碑事件達成，豐富管線引領行業(yè)
除了已經(jīng)商業(yè)化的希維奧?外，德琪醫(yī)藥其他潛力管線同樣值得關注，也是公司后續(xù)成長為國際大藥廠的關鍵所在。目前，德琪醫(yī)藥已戰(zhàn)略性地設計并組建起一條擁有15款腫瘤藥物資產的創(chuàng)新型研發(fā)管線，其中5款為亞太權益，另10款藥物擁有全球權益。在過去的半年中，此部分潛力管線取得了眾多突破性進展。
圖：德琪醫(yī)藥潛力管線未來可期
資料來源：公司公告，格隆匯整理
中短期來看，ATG-016有望獲得美國FDA的二期加速評審早于預期獲批，提前進入商業(yè)化階段，為德琪醫(yī)藥的商業(yè)化銷售帶來快速拓展。而從國際管線的靶點選擇來看，德琪醫(yī)藥可以說極具特色，且部分靶點有較大短期爆發(fā)空間，我們重點關注這幾條：
ATG-031，CD24抗體，德琪醫(yī)藥有望成為First in Class！今年4月美國Pheast公司已憑借單個CD24單抗產品完成A輪融資7,600萬美元！而據(jù)我們了解，德琪目前CD24的研發(fā)進展快于Pheast！CD24是卵巢癌和乳腺癌細胞表達的另一種“別吃我”信號蛋白（屬于先天免疫檢查點），被癌細胞用來保護自己，是開發(fā)癌癥免疫療法一個非常有前途的靶點，潛力遠超CD47。具公司官網(wǎng)披露，目前公司正在進行該藥物的臨床前研究，預計于2023年一季度提交IND申請。
ATG-017，其是一種有效的選擇性ERK1/2抑制劑，在治療由RAS/MAPK通路異常造成的各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤方面擁有目前同類對比最佳的選擇性。目前其正在澳大利亞進行治療晚期實體瘤和血液瘤的I期劑量遞增研究，消息人士指出，目前公司已在劑量遞增過程中看到積極信號。
ATG-101，作為一款PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，其已經(jīng)獲得澳大利亞、美國及中國藥監(jiān)機構的IND申請批準，目前已完成首例患者給藥。產品兼具國際臨床上較為領先產品的結構、親和力特性，在臨床前試驗中看到優(yōu)秀效果的同時，在毒理試驗中也表達出了極好的安全性，有望成為兼具療效及安全性的同類最佳產品。
ATG-037，其是一種高效的選擇性口服CD73小分子抑制劑，可通過抑制高度免疫抑制性的腺苷通路來重新啟動抗腫瘤免疫。不同于競爭格局比較擁擠的單抗產品，小分子CD73抑制劑具有獨特機制，可以完全抑制腺苷通路，或將是該靶點未來突破的先鋒領域。目前，已在澳洲完成了I期試驗的首例患者給藥。
小結
隨著近年來，我國創(chuàng)新藥投資邏輯發(fā)生較大變化，行業(yè)一二級估值倒掛，整體投資進入冷靜期，資本市場流動性匱乏以及其他融資手段困難的情況下，有限的資源愈發(fā)向優(yōu)質企業(yè)集中，行業(yè)進入大浪淘沙的過程。
德琪醫(yī)藥作為其中較早實現(xiàn)商業(yè)化并走出中國的biotech企業(yè)之一，憑借首款產品的成功商業(yè)化，公司已展示了強勁的可持續(xù)發(fā)展能力，自主造血加上管線突破性發(fā)展將為公司提供長期的支撐，多款潛力產品的未來預期也進一步提升了公司成長性，后續(xù)有望在業(yè)務縱深發(fā)展的過程中，實現(xiàn)價值升維。從短期來看，公司營收大增，虧損收窄，且業(yè)績預告后交易量大增，“底部放量”，加之公司手握雄厚資金，當前或是不錯的投資時機。
關鍵詞： 營收激增 虧損收窄 德琪醫(yī)藥-B（6996 HK）商業(yè)化邁入新階
