在新冠疫情期間，臨床前研發(fā)原材料波動大，臨床后患者入組變數(shù)大，一切藥物研發(fā)都顯得十分困難。其中，臨床前實驗用猴由于交易受限價格一度飆漲。
【資料圖】
那么，邁入2023年后，在后疫情時代下，實驗用猴的價格會如何走向何方？作為國內(nèi)臨床前CRO龍頭的昭衍新藥，未來又該如何來看？
供給需求不匹配或?qū)⒊掷m(xù)
實驗用猴的價格變換，要從最原始的供給需求來分析。
一方面，從需求端來看，在后疫情時代下早期創(chuàng)新研發(fā)需求依舊旺盛。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球藥物市場還處于增長階段。2022年，全球藥品支出大約為1.48萬億美元(不包含COVID疫苗和療法相關(guān)費用)，預(yù)計到2027年全球藥品支出將以3-6％的年復(fù)合增長率(CAGR)增長，至2027年，全球藥品支出將達(dá)到1.9萬億美元。從增速上來看，預(yù)計2023-2027年全球藥物市場復(fù)合增速1.6%，中國市場復(fù)合增速1.7%。
圖表一：全球醫(yī)藥市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：IQVIA，格隆匯整理
另一方面，從供給端來看，后疫情時代實驗用猴還將處于供給不足局面。
臨床前CRO企業(yè)是實驗用猴的主要需求方之一。實驗動物是藥物臨床前評價的主要實驗系統(tǒng)，也是 CRO 企業(yè)臨床前安全性評價業(yè)務(wù)收入的主要載體。實驗動物供應(yīng)和質(zhì)量是臨床前評價業(yè)務(wù)的基本保證、也經(jīng)常是制約條件。
近年非人靈長類實驗動物(實驗用猴)價格上漲較快。以食蟹猴為例，其單價自2017年以來持續(xù)上漲，有關(guān)非人靈長類動物實驗?zāi)Ｐ偷钠骄袌鰞r格從2017年的每只約1.38萬元上漲至 2019年的 2.1萬元，兩年上漲幅度超50%。
2020年上半年COVID-19 疫情期間，用于評估預(yù)防性生物制劑(如新冠疫苗和抗體)的非人靈長類動物實驗?zāi)Ｐ托枨蠛艽螅瑫r為防控疫情，市場監(jiān)管總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局聯(lián)合發(fā)布《禁止野生動物交易的公告(2020 年第4號)》，其中就包括實驗用猴。而這也直接導(dǎo)致價格較2019年上漲 100%至每只 4.2萬元。隨后價格持續(xù)上漲，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院實驗用食蟹猴采購項目(2022年度)第三批中標(biāo)公告顯示，2022年10月實驗用食蟹猴已經(jīng)達(dá)到每只18.4萬元。
疫情放開前，實驗用食蟹猴價格受到供給緊張影響持續(xù)上漲，那么，疫情開放后供給情況能否得到緩解？筆者認(rèn)為，短期來看并不容易達(dá)成。
從實驗用猴的養(yǎng)殖周期上來看，相關(guān)從業(yè)人員指出，食蟹猴有其自己的生長周期，按照出欄來計算，大致需要6年時間。猴子的性成熟期為4年，留種個體平均需要4年以上時間得到首胎，首胎到出售還需1-2年時間，而這意味著，當(dāng)食蟹猴產(chǎn)品面臨短缺時，需要用6年的時間才能緩解這一境況。更為嚴(yán)峻的是，當(dāng)前我國繁殖用食蟹猴種群偏向老齡化。食蟹猴繁殖種群10歲以上仍然是絕大多數(shù)，其所占比例將進(jìn)一步上升，這種狀況在未來5-7年內(nèi)很難得到緩解。
與此同時，海外市場的供給情況也并不樂觀。根據(jù)安評龍頭查爾斯河(Charles River)披露，由于柬埔寨實驗用猴(NHP)受到美國司法部調(diào)查，公司已自愿停止從柬埔寨進(jìn)口試驗用猴，海外市場供給或受阻。根據(jù)中信證券預(yù)測，柬埔寨NHP的供應(yīng)鏈階段性問題，有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項目執(zhí)行，進(jìn)一步擴(kuò)大全球安評市場的供需缺口。
總體來看，整體實驗用食蟹猴中短期依舊處于供不應(yīng)求的局面，全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單，相關(guān)產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速，而國內(nèi)龍頭企業(yè)如昭衍新藥有望受益。
昭衍新藥：奔向全球安評龍頭
那么，作為國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)研究的CRO企業(yè)，昭衍新藥在實驗用猴供給需求不匹配下應(yīng)當(dāng)如何看待后續(xù)發(fā)展路徑？
對標(biāo)全球最大的藥物早期階段CRO企業(yè)查爾斯河或許可以知道答案。
成立于1947年的查爾斯河實驗室，早期發(fā)展主要以 RMS(研究模型及相關(guān)服務(wù))和PCS(藥物發(fā)現(xiàn)、安評及制劑)業(yè)務(wù)為主，并成為當(dāng)?shù)匦袠I(yè)領(lǐng)先地位。隨后，查爾斯河將市場目光轉(zhuǎn)向國際市場，并以主業(yè)為基石，積極向上下游不斷拓展，通過大量收并購的形式奠定全球行業(yè)龍頭地位。根據(jù)公司披露的最新業(yè)績快報顯示，2022年公司總營收39.76億美元，同比增長12.31%，盈利4.86億美元，同比增長24.36%，整體業(yè)績還處于高速增長。
圖表二：查爾斯河發(fā)展歷程
數(shù)據(jù)來源：公司公告，國金證券，格隆匯整理
反觀到昭衍新藥的發(fā)展情況，似乎正在從國內(nèi)安評龍頭向全球安評龍頭發(fā)展。
首先，公司的競爭壁壘高。動物房建設(shè)及 GLP 資質(zhì)獲得需投入大量時間與資金成本，先行布局企業(yè)優(yōu)勢顯著。昭衍新藥作為國內(nèi)最早專門從事新藥藥理毒理學(xué)研究的 CRO 企業(yè)，是目前國內(nèi)少有的擁有兩個GLP實驗室的安評機(jī)構(gòu)，同時也是在安評中心資質(zhì)認(rèn)證上擁有國內(nèi)同類最多的資質(zhì)企業(yè)之一。這一系列優(yōu)勢有望幫助公司在行業(yè)增長的紅利期獲得更多頭部資源與訂單。
其次，公司發(fā)展戰(zhàn)略走布局一體化與國際化路線。對比查爾斯河發(fā)展歷史就能夠看到，發(fā)展到后期需要將產(chǎn)業(yè)上下游打通，并且走國際化路徑，"內(nèi)生增長+外延并購"雙輪驅(qū)動的方式持續(xù)發(fā)力。如今，昭衍新藥已經(jīng)基于安評主業(yè)，逐步向涵蓋藥物研發(fā)服務(wù)鏈上的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床試驗階段的一體化服務(wù)進(jìn)行擴(kuò)展。伴隨海外市場實驗食蟹猴供給缺口放大，公司有望持續(xù)承接海外訂單，全球市場份額有望持續(xù)提升，從而打開成長天花板。
最后，公司在產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)擴(kuò)張。規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)施是業(yè)務(wù)推進(jìn)的基礎(chǔ)。目前，公司現(xiàn)已在北京、蘇州、南寧、美國建設(shè)設(shè)施，合計擁有超過10萬平方米的實驗設(shè)施，這些實驗室包括動物飼養(yǎng)管理設(shè)施、功能實驗室及支持試驗的各項設(shè)施；可以同時開展數(shù)以千計的體內(nèi)及體外實驗，包括藥理學(xué)、藥物代謝及毒理學(xué)研究。根據(jù)公司計劃，預(yù)計未來將分別在蘇州、廣州、重慶、梧州等地擴(kuò)大生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。伴隨著公司產(chǎn)能持續(xù)增長，也將保障中長期的業(yè)績增長。
圖表三：昭衍新藥業(yè)務(wù)布局情況
數(shù)據(jù)來源：公司H股招股說明書，格隆匯整理
小結(jié)
2022年是不確定性非常高的一年，但實驗用猴的價格卻顯得十分確定，那就是一路上揚(yáng)。而其背后的邏輯就是行業(yè)景氣度高但供給缺口大。
實際上，筆者認(rèn)為在2023年乃至后續(xù)一段時間這種情況并不會實現(xiàn)供給需求的完美平衡。一方面，藥物研發(fā)行業(yè)紅利仍在。另一方面，國內(nèi)實驗猴的價格還處于較高水平，新養(yǎng)殖周期比較長。同時海外市場開放后供給情況似乎也并不樂觀。整體來看，實驗用猴的價格并不太可能出現(xiàn)"斷崖式下跌"。
而在供需不平衡中，昭衍新藥的優(yōu)勢正在慢慢顯現(xiàn)出來。作為國內(nèi)頭部臨床前CRO企業(yè)，發(fā)展路徑正在向查爾斯河靠近，"內(nèi)生增長+外延并購"雙輪驅(qū)動，未來有望成為全球安評龍頭，值得期待。
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