2023年6月26日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到有關部門核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。現(xiàn)將相關情況公告如下：
(資料圖片僅供參考)
藥品名稱：羥乙磺酸達爾西利片
劑型：片劑
規(guī)格：50mg、125mg、150mg
注冊分類：化學藥品2.4類
受理號：CXHS2200055國、CXHS2200056國、CXHS2200057國
證書編號：2023S00960、2023S00961、2023S00962
處方藥/非處方藥：處方藥
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準本品新增適應癥：“本品聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。”
羥乙磺酸達爾西利片(商品名：艾瑞康)于2021年12月獲批準上市，獲批適應癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。
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本文源自：資本邦
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責任編輯：QL0009
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