近期多個創(chuàng)新藥企陸續(xù)發(fā)布季度財(cái)務(wù)報(bào)告。其中再鼎醫(yī)藥發(fā)布的2023年第二季度財(cái)報(bào)顯示，公司產(chǎn)品收入同比增長45%，所有商業(yè)化產(chǎn)品同比均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長。
【資料圖】
從再鼎醫(yī)藥2023年上半年成績單情況看，公司正在通過“自研+BD”雙輪驅(qū)動模式開始逐漸形成強(qiáng)大的自我造血能力，行走在長期增長和盈利的清晰道路上。
再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營官Josh Smiley表示：“再鼎預(yù)計(jì)到2028年底將擁有超過15個商業(yè)化階段產(chǎn)品，并且每年至少提交一個潛在同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)產(chǎn)品管線的新藥臨床研究申請。預(yù)計(jì)從2023年到2028年，我們強(qiáng)大的管線資產(chǎn)將推動公司保持超過50%的年均復(fù)合增長率。在推出新產(chǎn)品和適應(yīng)證的同時，我們也將繼續(xù)保持審慎和資本效率，優(yōu)化我們的研發(fā)工作并提升全公司生產(chǎn)力。我們預(yù)計(jì)，在這一措施和預(yù)期收入增長的雙重驅(qū)動下，到2025年年底我們有望實(shí)現(xiàn)公司盈利。”
在這份硬核成績單背后，再鼎還釋放出哪些關(guān)鍵信息？
關(guān)鍵信息一：財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)亮眼，商業(yè)化加速啟航
最關(guān)鍵的財(cái)務(wù)指標(biāo)，營業(yè)收入穩(wěn)健，盈利能力持續(xù)提升。
收入端，公司產(chǎn)品商業(yè)化穩(wěn)健增長。2023上半年公司產(chǎn)品收入合計(jì)1.3億美元，同比增長40.6%，產(chǎn)品收入合計(jì)為6886.4萬美元，同比增長45%，環(huán)比增長9.7%；按固定匯率計(jì)算，同比增長53%。
利潤端，公司2023上半年歸母凈利潤虧損1.7億美元，相較于2022上半年同期虧損大幅縮窄。
現(xiàn)金流方面，在多款產(chǎn)品商業(yè)化后，再鼎的自我造血能力正不斷增強(qiáng)，同時現(xiàn)金儲備依然充足。截至2023年6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資及受限制現(xiàn)金合計(jì)8.8億美元。
從具體產(chǎn)品表現(xiàn)情況看，公司核心商業(yè)化產(chǎn)品則樂?、擎樂?和紐再樂?均已納入國家醫(yī)保藥品目錄（醫(yī)保目錄），進(jìn)展順利，產(chǎn)品銷量在加速放量。
其中，則樂?2023第二季度銷售收入4295.7萬美元，同比增長26.2%，2023上半年收入8563.7萬美元，同比增長34.5%。擎樂?2023第二季度收入752.7萬美元，同比增長1108.2%，2023上半年收入883.3萬美元，同比增長146.6%。紐再樂?2023第二季度收入為463.6萬美元，同比增長254.4%，2023上半年收入1010.5萬美元，同比增長392.9%。愛普盾?2023第二季度收入1369.2萬美元，同比增長18.1%，2023上半年收入2703.4萬美元，同比增長10.8%。
圖表一：再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品收入情況（千美元）
數(shù)據(jù)來源：公司公告，格隆匯整理
關(guān)鍵信息二：目標(biāo)明確，執(zhí)行力強(qiáng)
除了在財(cái)務(wù)數(shù)字上的表現(xiàn)，這份上半年財(cái)報(bào)還透露出一個關(guān)鍵信息：再鼎正在以高效的執(zhí)行力推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)。
以最新獲批的上市產(chǎn)品為例，2023年6月30日，公司FcRn拮抗劑衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。
從時間上來看，艾加莫德是再鼎醫(yī)藥于2021年1月從Argenx引進(jìn)的一款靶向FcRn的抗體片段。僅用兩年半的時間，艾加莫德就推進(jìn)到商業(yè)化階段，可見公司在臨床和注冊方面有強(qiáng)大的執(zhí)行力。
值得注意的是，作為全球首個、國內(nèi)唯一獲批的FcRn拮抗劑，由于衛(wèi)偉迦?在6月30日這一醫(yī)保談判準(zhǔn)入紅線前獲批，有資格參與到今年的醫(yī)保談判，倘若成功入選，將有望領(lǐng)先競爭對手一年進(jìn)入醫(yī)保。
此外，2023年6月，艾加莫德治療重癥肌無力成人患者的皮下注射劑型已獲美國FDA批準(zhǔn)，7月NMPA受理艾加莫德皮下注射劑型的新藥上市申請。根據(jù)德邦證券預(yù)測，衛(wèi)偉迦?多適應(yīng)癥布局的情況下，國內(nèi)峰值預(yù)計(jì)超25億元。
管理層強(qiáng)大的執(zhí)行力，不僅體現(xiàn)在商業(yè)化能力上，還體現(xiàn)在臨床研發(fā)的進(jìn)展上。根據(jù)公司披露的信息，2023年將有多款重磅藥物迎來里程碑式的進(jìn)展，有望成為后續(xù)業(yè)績的催化劑。
在腫瘤治療領(lǐng)域，公司預(yù)計(jì)合作伙伴Novocure于2023年下半年就腫瘤電場治療向FDA提交上市前批準(zhǔn)（PMA），再鼎醫(yī)藥計(jì)劃在Novocure向FDA遞交后，向NMPA提交上市許可申請MAA。公司合作伙伴Mirati預(yù)計(jì)在2023下半年就KRAS抑制劑KRAZATI?向FDA遞交用于治療三線及以上KRASG12C突變的晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者的加速審批補(bǔ)充新藥上市申請（sNDA）。公司合作伙伴再生元預(yù)計(jì)今年內(nèi)將獲得Odronextamab（CD20XCD3）用于治療復(fù)發(fā)/難治性FL和DLBCL的BLA及上市許可申請的受理。
在自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域上，公司合作伙伴argenx將于2023年第四季度公布艾加莫德皮下注射劑型用于治療天皰瘡和免疫性血小板減少癥的三期數(shù)據(jù)。公司合作伙伴Karuna將于2023年第三季度向FDA提交KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請。
從長期看，再鼎醫(yī)藥在臨床研究、市場準(zhǔn)入還是公司盈利等維度，目標(biāo)都是清晰明確。
在今年召開的投資者日活動上，公司披露，預(yù)計(jì)到2028年底公司將擁有超過15個商業(yè)化階段產(chǎn)品，并且每年至少提交一個潛在同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)產(chǎn)品管線的新藥臨床研究申請。預(yù)計(jì)從2023年到2028年，強(qiáng)大的管線資產(chǎn)將推動公司保持超過50%的年均復(fù)合增長率，預(yù)計(jì)到2025年年底有望實(shí)現(xiàn)公司盈利。
圖表二：公司五年增長目標(biāo)規(guī)劃
數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理
小結(jié)
綜上，伴隨著后續(xù)重磅產(chǎn)品陸續(xù)邁入收獲期，再鼎醫(yī)藥業(yè)績有望持續(xù)兌現(xiàn)。
縱觀近期醫(yī)藥行業(yè)，隨著醫(yī)藥反腐的深入進(jìn)行，行業(yè)生態(tài)正在發(fā)生著積極變化。雖然短期對板塊估值有所壓制，但并不會影響行業(yè)長期需求，也會加速不合規(guī)行為的出清。政策也正朝著鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的路徑越走越堅(jiān)定。
從海外醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看，日本在1988年開啟集采，倒逼本土企業(yè)放棄內(nèi)卷仿制藥，轉(zhuǎn)而加大研發(fā)力度，搶占海外市場。
美國的制藥巨頭禮來、艾伯維、默沙東等市值均超萬億人民幣，中國目前還沒有萬億市值的藥企，在14億人口的市場能不能誕生出優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)？
關(guān)鍵詞：
