【資料圖】

核心觀點(diǎn)

多肽具有特異性好，療效突出，安全性高，免疫原性低，透膜性好及成本相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì)，在治療性藥物中占據(jù)重要地位。多肽的合成仍以化學(xué)固相合成為主，液相合成為輔，同時(shí)隨著基因工程技術(shù)的引入，生物合成法在大規(guī)模多肽合成中也慢慢開(kāi)始出現(xiàn)。國(guó)內(nèi)多肽產(chǎn)業(yè)鏈條齊備，具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，上游的原材料、合成試劑等主要以昊帆生物、納微科技為代表，而國(guó)內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等，憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì)，多肽原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善，而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領(lǐng)域，昊帆生物、納微科技和藍(lán)曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

多肽藥物市場(chǎng)空間廣闊，多肽原料藥主要看重磅原研藥專利到期，多肽創(chuàng)新藥主要看新品種放量和在減肥適應(yīng)癥上的應(yīng)用。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球肽類市場(chǎng)規(guī)模達(dá)628億美元，中國(guó)市場(chǎng)也有85億美元，市場(chǎng)空間龐大。以糖尿病領(lǐng)域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產(chǎn)品其原研藥2022年銷(xiāo)售超200億美元，其中利拉魯肽在中國(guó)專利已到期，司美格魯肽和度拉糖肽在中國(guó)的專利也將于2026年到期，有望帶來(lái)多肽仿制藥的研發(fā)熱潮。而隨著司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現(xiàn)的突出療效，多肽在減肥領(lǐng)域?qū)⒂型麑?shí)現(xiàn)放量。多肽產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)行業(yè)上行周期。

如何把握多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)？

我們認(rèn)為，多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機(jī)，從以下幾個(gè)維度建議關(guān)注：

1.多肽藥物產(chǎn)量增加，帶動(dòng)上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求量增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈上游建議關(guān)注：昊帆生物、納微科技、鍵凱科技和藍(lán)曉科技等；

2.多肽創(chuàng)新藥研發(fā)變熱，多肽CDMO公司明顯受益，其中藥明康德和凱萊英產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，建議關(guān)注；同時(shí)，重磅多肽原研藥專利到期也將促進(jìn)多肽原料藥企業(yè)的需求增長(zhǎng)，建議關(guān)注翰宇藥業(yè)、諾泰生物圣諾生物等；

3.GLP-1多肽藥物給下游制藥企業(yè)帶來(lái)需求，重磅藥物利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽陸續(xù)將專利到期，建議關(guān)注相關(guān)品種提前布局企業(yè)，建議關(guān)注華東醫(yī)藥、麗珠制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；受到監(jiān)管及環(huán)保處罰的風(fēng)險(xiǎn)；新藥研發(fā)不及預(yù)期；匯兌損益風(fēng)險(xiǎn)等。

關(guān)鍵詞：