上周，艾伯維公布2023年半年報(bào)，王牌產(chǎn)品、“藥王”修美樂（Humira，阿達(dá)木單抗）實(shí)現(xiàn)營收75.53億美元，同比下滑25.2%。盡管默沙東還未披露半年報(bào)，從已公布的數(shù)據(jù)來看，旗下K藥（PD-1抑制劑藥物Keytruda，商品名為可瑞達(dá)）“新藥王”的稱號基本沒有懸念。

事實(shí)上，去年K藥的銷售數(shù)據(jù)就險(xiǎn)些超過修美樂，離“藥王”稱號僅一步之遙。

修美樂上半年?duì)I收下滑25%

(資料圖片)

艾伯維最新公布的2023年半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收260.9億美元，同比下降7.2%，自免業(yè)務(wù)領(lǐng)域仍是艾伯維業(yè)績的主要來源，其中，王牌產(chǎn)品修美樂上半年實(shí)現(xiàn)收入75.53億美元，同比下滑25.2%。

修美樂于2002年首次獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)，是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子%u3B1（TNF-%u3B1）單抗隆抗體。上市以來，已獲批用于治療包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病（包括兒童斑塊狀銀屑病）等17種疾病。2012年之后，修美樂一直雄居全球處方藥銷售額的榜首，取代輝瑞旗下立普妥，成為新的“藥王”。作為全球最暢銷藥物，過去20多年來，修美樂已經(jīng)為艾伯維帶來超過2000億美元的收入。

不過，隨著修美樂的組合物/活性成分專利分別于2016年和2018年在美國和歐盟到期，制藥企業(yè)紛紛加入阿達(dá)木單抗的研發(fā)。在歐盟市場，2019年，修美樂就遭遇4款生物類似藥的上市圍堵，銷售額較峰值期下降近8億美元。在美國市場，修美樂今年或?qū)⒚媾R9款生物類似藥的競爭。在國內(nèi)，修美樂也受到多方“圍剿”。截至目前，我國已有百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物等多家企業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市，在研階段的產(chǎn)品涉及20家企業(yè)。

K藥連續(xù)沖擊“藥王”位置

雖然默沙東還未披露2023年半年報(bào)，從已經(jīng)公開的信息來看，K藥沖擊“藥王”位置已經(jīng)頗有勝算。

今年一季度，默沙東實(shí)現(xiàn)銷售收入144.87億美元，僅K藥銷售額就達(dá)到57.95億美元，不僅是默沙東的業(yè)績主力，更成為一季度的全球最暢銷藥物。而艾伯維一季度實(shí)現(xiàn)營收122.25億美元，修美樂的收入為35.41億美元。相較之下，K藥優(yōu)勢明顯。

默沙東K藥于2014年9月在美國獲批上市，是近幾年來全球最暢銷的PD-1單抗，獲批適應(yīng)癥超30項(xiàng)，不僅是獲批適應(yīng)癥覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應(yīng)癥布局最全的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。2018年，K藥獲批在中國上市，到2022年底，獲批適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到兩位數(shù)。

按照財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，K藥去年就險(xiǎn)些拿下“藥王”位置。修美樂2022年的銷售額達(dá)到212.37億美元，默沙東K藥的銷售額為209億美元，距離“藥王”僅一步之遙。彼時，業(yè)界普遍預(yù)測，2022年極有可能是修美樂保持“藥王”的最后一年。一方面，該藥面臨的競爭日益激烈；另一方面，K藥適應(yīng)癥不斷拓展，也讓其市場空間充滿想象。

據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，K藥2023年度預(yù)計(jì)銷售額將沖擊250億美元。另有行業(yè)預(yù)估數(shù)據(jù)顯示，K藥銷售額在2028年有望達(dá)到300億美元的里程碑，這無疑將創(chuàng)造新的藥物銷售紀(jì)錄。

新京報(bào)記者 張秀蘭

校對 賈寧

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