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格隆匯8月25日丨一品紅(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊證書》。
根據核準的說明書，草酸艾司西酞普蘭滴劑適應癥為：治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
艾司西酞普蘭是外消旋西酞普蘭的S-對映體，其抗抑郁的作用機制被認為與抑制中樞神經系統神經元對5-羥色胺(5-HT)的再攝取，從而增強中樞神經系統5-羥色胺能活性有關。
公司獲批的草酸艾司西酞普蘭滴劑是以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價。根據米內網數據，2024年艾司西酞普蘭在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為187,976萬元人民幣。
責任編輯：QL0009
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