證券代碼：002393 證券簡稱：力生制藥 公告編號：2023-026
天津力生制藥股份有限公司
本公司及其董事、監事、高級管理人員保證公告內容真實、準確和完整，公告不
(資料圖片僅供參考)
存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。
一、概況
近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡稱“本公司”）收到國家藥品監督管理局
頒發的關于非布司他原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》（批件號：
二、該品種的基本情況
通用名稱：非布司他
英文名稱：Febuxostat
漢語拼音：Feibusita
化學名： 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸
化學結構式：
分子量：316.37
分子式：C16H16N2O3S
CAS 號：144060-53-7
生產企業：天津力生制藥股份有限公司
申請內容：化學原料藥上市申請
受理號：CYHS2160527
審批結論：通過化學原料藥上市申請
三、該品種的相關信息
非布司他為 2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，可以通過抑
制尿酸合成、促進尿酸排泄，起到降低血清尿酸濃度的作用，適用于痛風患者高尿酸血
癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥，其常規治療濃度下不會抑制其他
參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。臨床研究顯示，非布司他片治療痛風伴高尿酸血癥患
者，安全且高效。
四、對本公司的影響
公司該品種通過化學原料藥上市申請，有利于與公司制劑產品形成產業協同，提升
市場競爭力。
特此公告。
天津力生制藥股份有限公司
董事會
查看原文公告
關鍵詞：
