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6月27日，羅氏診斷全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學法）正式獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進口臨床急需醫療器械，落地上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院。
該批準實現了中國法規體系的全新突破，即在博鰲樂城“先行先試”政策執行以來，首次實現“藥械組合批準”，即伴隨診斷試劑與藥品的聯合批準，為“先行先試”開創了新的途徑。
羅氏診斷中國總經理姚國樑表示，此次VENTANA FOLR1抗體檢測試劑在海南博鰲先行區率先獲批并落地是羅氏診斷首次將卵巢癌的伴隨診斷領先方案落地中國，也為未來如何讓更多疾病的伴隨診斷快速引入中國帶來了重要的參考價值。未來，羅氏診斷也將繼續借助樂城先行區的平臺優勢，進一步加快創新產品進入中國的步伐。
（文章來源：上海證券報·中國證券網）
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