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記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布征求意見稿，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開展藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。

本次適老化改革旨在優(yōu)化藥品說明書管理，滿足不同患者使用需求，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品說明書“看不清”等問題。

截至2022年底，全國60歲及以上老年人達(dá)到2.8億，占總?cè)丝诘?9.8%。面對(duì)不斷增加的老齡人口問題，我國實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國家戰(zhàn)略，堅(jiān)持以人為本，多措并舉推動(dòng)解決老年人急難愁盼問題，推動(dòng)建設(shè)老年友好型社會(huì)。

國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次改革試點(diǎn)范圍包括老年患者的口服、外用藥品制劑。按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織、持有人自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5至10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作。每個(gè)持有人確定5至10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。

國家藥監(jiān)局要求，藥品說明書（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說明書（完整版，即目前實(shí)施的藥品說明書版本）的部分項(xiàng)目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。藥品說明書（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年患者用藥。

征求意見稿指出，持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書（簡(jiǎn)化版）上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書（完整版）。

征求意見稿稱，藥品使用單位、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步提高服務(wù)水平，保障人民群眾準(zhǔn)確用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位應(yīng)當(dāng)充分考慮不同患者人群的用藥特點(diǎn)，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準(zhǔn)確用藥。

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