證券代碼：600420 證券簡稱：國藥現(xiàn)代 公告編號：2023-029
【資料圖】
債券代碼：110057 債券簡稱：現(xiàn)代轉(zhuǎn)債
上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述
或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）控股子公司國藥集團(tuán)致
君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽
發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）通過
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡稱一致性評價(jià)）?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥品名稱：注射用頭孢呋辛鈉
通知書編號：2023B01613、2023B01614
劑型：注射劑
規(guī)格：1.0g、1.5g（按 C16H16N4O8S 計(jì)）
注冊分類：化學(xué)藥品
原藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20010775、國藥準(zhǔn)字 H19990005
藥品生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司
上市許可持有人：國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司
審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
二、藥品研發(fā)及市場情況
頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素，主要用于治療敏感菌株引起的呼吸
道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、
骨和關(guān)節(jié)感染、產(chǎn)褥期和婦科感染等疾病，還可用于術(shù)前預(yù)防性使用，防止敏感
致病細(xì)菌生長。
根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢呋辛鈉 2021 年全球銷售額
為 4.54 億美元；2022 年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣 3.07 億元。2022 年國藥致
君注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）銷售收入約為人民幣 10,300 萬元。
CDE 網(wǎng)站顯示，注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）除國藥致君外，國內(nèi)還有
證券代碼：600420 證券簡稱：國藥現(xiàn)代 公告編號：2023-029
債券代碼：110057 債券簡稱：現(xiàn)代轉(zhuǎn)債
山東潤澤制藥有限公司、齊魯安替制藥有限公司、南昌立健藥業(yè)有限公司、廣東
金城金素制藥有限公司等已通過或視同通過一致性評價(jià)。截止目前，國藥致君用
于開展注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 510
萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
三、對公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
國藥致君注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）通過一致性評價(jià)將有利于該產(chǎn)品
未來的市場拓展和銷售。上述事項(xiàng)對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。敬請廣
大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司董事會
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