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翰宇藥業(300199)08月27日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：您好！據禮來公布的替爾泊肽臨床三期數據顯示，替爾泊肽是全球在三期臨床中第一個將體重平均降低超20%的減重藥物。替爾泊肽在中國的上市申請已經獲得中國藥品審評中心受理。禮來不僅遞交糖尿病適應癥，還遞交了肥胖適應癥。是碾壓司美格魯肽的一個新品，一旦糖尿病適應癥、減肥適應癥雙雙獲批，絕對會在國內被賣瘋。請問翰宇是否有相關原料藥的研發？
翰宇藥業董秘：您好，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發高度關注。翰宇藥業多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中司美格魯肽原料藥已申報美國DMF、司美格魯肽注射劑及口服制劑美國申報正在積極籌備中、司美格魯肽在國內申報正在按計劃推進；利拉魯肽原料藥已經收獲了海外制藥企業商業批訂單、利拉魯肽制劑美國FDA申報已進入最后審評階段；此外，美國FDA已完成了我司制劑生產基地的現場核查，關于事項進展情況公司將根據法律法規及時履行信息披露義務。感謝大家的關注！
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